Gastricalm 400 mg kauwtabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Magaldraat 400 mg

Tilgængelig fra:

Novum Pharma B.V.

ATC-kode:

A02AD02

INN (International Name):

Magaldrate

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

Kauwtablet

Sammensætning:

Magaldraat 400 mg/ml

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Magaldrate

Produkt oversigt:

CTI-code: 131171-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1097526 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 131171-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 131171-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

1985-04-18

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GASTRICALM 400 MG KAUWTABLETTEN
magaldraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na vier à vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gastricalm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Gastricalm niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Gastricalm?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gastricalm?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GASTRICALM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gastricalm is een geneesmiddel in tabletvorm tegen maagzweer- en
maagzuurproblemen, en wordt
gebruikt bij:
A.
Kortdurende symptomatische behandeling van pijngewaarwording in geval
van ontsteking van het
maagslijmvlies, verhoging van maagzuur, terugvloeiing van maag- of
slokdarmvloeistof,
maagbranderigheid tijdens zwangerschap
B.
Kortdurende symptomatische behandeling van maagzweer of zweer in dunne
darm (zie “hoe
gebruikt u Gastricalm?”)
C.
Kortdurende symptomatische behandeling van maagklachten als gevolg van
het gebruik van
bepaalde geneesmiddelen.
Wordt uw klacht na vier à vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U GASTRICALM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U GASTRICALM NIET GEBRUIKEN?
Neem Gastricalm niet in als u een ernstige nierbeschadiging heeft.
U bent allergisch voor één van de andere stoffen die in Gastricalm
zitten

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gastricalm 400 mg kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 400 mg aluminiummagnesiumhydroxidesulfaat
(magaldraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte kauwtabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
A.
Kortdurende symptomatische behandeling van pijngewaarwording in geval
van gastritis,
hyperchlorhydrie, oesofagale reflux, zwangerschapspyrosis.
B.
Kortdurende symptomatische behandeling van maag- en duodenumulcus (zie
"Dosering").
C.
Kortdurende symptomatische behandeling van maagklachten als gevolg van
het gebruik van bepaalde
geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis is evenredig met de ernst van de klachten.
De aanbevolen dosis is 1 tot 2 kauwtabletten meerdere malen per dag,
indien nodig.
In geval van maag- of duodenumulcus wordt een curatief effect pas
verkregen na frequente toediening van
hoge dosissen: 5 tot 6 kauwtabletten 1 tot drie uur na de maaltijden
en voor het slapengaan.
N.B.
1)
Niet meer dan 20 tabletten per dag nemen en deze maximale hoeveelheid
niet langer dan 2 weken
gebruiken zonder een precieze diagnose.
2)
Bij normale dosis moet de inname van het geneesmiddel niet beperkt
worden in de tijd.
3)
De posologie aanpassen bij nierinsufficiëntie in functie van de
magnesium- en
aluminiumplasmaspiegels.
Wijze
van
toediening
Oraal gebruik.
De tabletten moeten opgezogen of gekauwd worden alvorens door te
slikken.
Patiënten worden geadviseerd hun arts te raadplegen als de symptomen
van een slechte
spijsvertering langer duren dan 14 dagen.
Pediatrische patiënten
Langdurig gebruik moet vermeden worden omdat aluminium toxiciteit
nierbeschadiging
kan veroorzaken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Gastricalm is gecontraïndiceerd bij patiënten met een ernstige
nierbeschadiging.
Langdurig gebruik moet vermeden worden in ge