国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Magaldraat 400 mg
Novum Pharma B.V.
A02AD02
Magaldrate
400 mg
Kauwtablet
Magaldraat 400 mg/ml
Oraal gebruik
Magaldrate
CTI-code: 131171-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1097526 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 131171-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 131171-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1985-04-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GASTRICALM 400 MG KAUWTABLETTEN magaldraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na vier à vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gastricalm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Gastricalm niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Gastricalm? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Gastricalm? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GASTRICALM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gastricalm is een geneesmiddel in tabletvorm tegen maagzweer- en maagzuurproblemen, en wordt gebruikt bij: A. Kortdurende symptomatische behandeling van pijngewaarwording in geval van ontsteking van het maagslijmvlies, verhoging van maagzuur, terugvloeiing van maag- of slokdarmvloeistof, maagbranderigheid tijdens zwangerschap B. Kortdurende symptomatische behandeling van maagzweer of zweer in dunne darm (zie “hoe gebruikt u Gastricalm?”) C. Kortdurende symptomatische behandeling van maagklachten als gevolg van het gebruik van bepaalde geneesmiddelen. Wordt uw klacht na vier à vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U GASTRICALM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U GASTRICALM NIET GEBRUIKEN? Neem Gastricalm niet in als u een ernstige nierbeschadiging heeft. U bent allergisch voor één van de andere stoffen die in Gastricalm zitten 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gastricalm 400 mg kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat 400 mg aluminiummagnesiumhydroxidesulfaat (magaldraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte kauwtabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES A. Kortdurende symptomatische behandeling van pijngewaarwording in geval van gastritis, hyperchlorhydrie, oesofagale reflux, zwangerschapspyrosis. B. Kortdurende symptomatische behandeling van maag- en duodenumulcus (zie "Dosering"). C. Kortdurende symptomatische behandeling van maagklachten als gevolg van het gebruik van bepaalde geneesmiddelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis is evenredig met de ernst van de klachten. De aanbevolen dosis is 1 tot 2 kauwtabletten meerdere malen per dag, indien nodig. In geval van maag- of duodenumulcus wordt een curatief effect pas verkregen na frequente toediening van hoge dosissen: 5 tot 6 kauwtabletten 1 tot drie uur na de maaltijden en voor het slapengaan. N.B. 1) Niet meer dan 20 tabletten per dag nemen en deze maximale hoeveelheid niet langer dan 2 weken gebruiken zonder een precieze diagnose. 2) Bij normale dosis moet de inname van het geneesmiddel niet beperkt worden in de tijd. 3) De posologie aanpassen bij nierinsufficiëntie in functie van de magnesium- en aluminiumplasmaspiegels. Wijze van toediening Oraal gebruik. De tabletten moeten opgezogen of gekauwd worden alvorens door te slikken. Patiënten worden geadviseerd hun arts te raadplegen als de symptomen van een slechte spijsvertering langer duren dan 14 dagen. Pediatrische patiënten Langdurig gebruik moet vermeden worden omdat aluminium toxiciteit nierbeschadiging kan veroorzaken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gastricalm is gecontraïndiceerd bij patiënten met een ernstige nierbeschadiging. Langdurig gebruik moet vermeden worden in ge 阅读完整的文件