Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketorolac
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
M01AB15
Ketorolac
"30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML
N
Ketorolac
045239011 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KETOROLAC S.A.L.F. 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE ketorolac trometamina MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ketorolac S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ketorolac S.A.L.F. 3. Come usare Ketorolac S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ketorolac S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KETOROLAC S.A.L.F. E A COSA SERVE Ketorolac S.A.L.F. contiene il principio attivo ketorolac trometamina. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS)” che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo del dolore. Ketorolac S.A.L.F si usa: • nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO 2 GIORNI) del dolore acuto moderato e grave, dopo un intervento chirurgico (dolore post-operatorio), somministrato in un muscolo (per via intramuscolare) o attraverso una vena (per via endovenosa); • a supporto di una terapia contro il dolore a base di derivati dell’oppio, nei casi di interventi chirurgici importanti (chirurgia maggiore) o di dolore molto intenso, somministrato per via endovenosa; • nel trattamento del dolore dovuto alle coliche renali, al dosaggio di 30 mg/ml. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOROLAC S.A.L.F. NON USI KETOROLAC S.A.L.F.: - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti d Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ketorolac S.A.L.F. 30 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala contiene 30 mg di ketorolac trometamina. Eccipiente con effetti noti: Ogni fiala contiene 100 mg di etanolo. Ogni fiala contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè è praticamente ‘senza sodio’. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ketorolac S.A.L.F. somministrato per via intramuscolare o endovenosa è indicato nel trattamento a breve termine (massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato-severo. Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Ketorolac S.A.L.F. endovenoso può essere usato quale complemento ad un analgesico oppiaceo. Ketorolac S.A.L.F. 30 mg/ml soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per via parenterale la durata della terapia non deve superare i 2 giorni in caso di somministrazione in bolo e 1 giorno in caso di infusione continua. La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in relazione alla severità del dolore e alla risposta del paziente. SOMMINISTRAZIONE INTRAMUSCOLARE _Adulti_ Si consiglia negli adulti di iniziare con la dose di 10 mg, somministrata utilizzando farmaci contenenti Ketorolac con tale dosaggio, seguita da dosi di 10-30 mg da ripetersi ogni 4-6 ore, secondo necessità, fino ad un massimo di 90 mg/die, utilizzando la dose minima efficace. La durata della terapia non deve superare i 2 giorni. Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non deve essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve superare i 40 mg. La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso inferiore a 50 Kg. _Pazienti anziani Læs hele dokumentet