KETOROLAC S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketorolac

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

Ketorolac

Confezione:

"30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketorolac

Dettagli prodotto:

045239011 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOROLAC S.A.L.F. 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ketorolac trometamina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ketorolac S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ketorolac S.A.L.F.
3.
Come usare Ketorolac S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketorolac S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È KETOROLAC S.A.L.F. E A COSA SERVE
Ketorolac S.A.L.F. contiene il principio attivo ketorolac trometamina.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS)” che
svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo
del dolore.
Ketorolac S.A.L.F si usa:
•
nel trattamento
A BREVE TERMINE (MASSIMO 2 GIORNI)
del dolore acuto moderato e grave, dopo un
intervento chirurgico (dolore post-operatorio), somministrato in un
muscolo (per via intramuscolare)
o attraverso una vena (per via endovenosa);
•
a supporto di una terapia contro il dolore a base di derivati
dell’oppio, nei casi di interventi chirurgici
importanti (chirurgia maggiore) o di dolore molto intenso,
somministrato per via endovenosa;
•
nel trattamento del dolore dovuto alle coliche renali, al dosaggio di
30 mg/ml.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOROLAC S.A.L.F.
NON USI KETOROLAC S.A.L.F.:
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketorolac S.A.L.F. 30 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene 30 mg di ketorolac trometamina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni fiala contiene 100 mg di etanolo.
Ogni fiala contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè è
praticamente ‘senza sodio’.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ketorolac S.A.L.F. somministrato per via intramuscolare o endovenosa
è indicato nel trattamento a breve
termine (massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado
moderato-severo.
Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Ketorolac
S.A.L.F. endovenoso può essere usato
quale complemento ad un analgesico oppiaceo.
Ketorolac S.A.L.F. 30 mg/ml soluzione iniettabile è inoltre indicato
nel trattamento del dolore dovuto a
coliche renali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per via parenterale la durata della terapia non deve superare i 2
giorni in caso di somministrazione in bolo e 1
giorno in caso di infusione continua.
La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in
relazione alla severità del dolore e alla
risposta del paziente.
SOMMINISTRAZIONE INTRAMUSCOLARE
_Adulti_
Si consiglia negli adulti di iniziare con la dose di 10 mg,
somministrata utilizzando farmaci contenenti
Ketorolac con tale dosaggio, seguita da dosi di 10-30 mg da ripetersi
ogni 4-6 ore, secondo
necessità, fino ad un massimo di 90 mg/die, utilizzando la dose
minima efficace.
La durata della terapia non deve superare i 2 giorni.
Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non
deve essere superata la dose totale
giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve
superare i 40 mg.
La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso
inferiore a 50 Kg.
_Pazienti anziani