Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUM DI (2-OXO-3-FENYLPROPIONAAT) 68 mg/stuk ; CALCIUM DI (3-METHYL-2-OXOBUTYRAAT) 86 mg/stuk ; CALCIUM DI (4-METHYL-2-OXOVALERAAT) 101 mg/stuk ; CALCIUM DI (DL-3-METHYL-2-OXOVALERAAT) 67 mg/stuk ; CALCIUM bis (.ALPHA.-HYDROXY-.GAMMA.-METHYLMERCAPTOBUTYRATE) 59 mg/stuk ; HISTIDINE, (L-) 38 mg/stuk ; LYSINEACETAAT, L- 105 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 75 mg/stuk ; THREONINE, (L-) 53 mg/stuk ; TRYPTOFAAN, (L-) 23 mg/stuk ; TYROSINE, (L-) 30 mg/stuk
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
CALCIUM DI (2-OXO-3-FENYLPROPIONAAT) 68 mg/stuk ; CALCIUM DI (3-METHYL-2-OXOBUTYRAAT) 86 mg/stuk ; CALCIUM DI (4-METHYL-2-OXOVALERAAT) 101 mg/stuk ; CALCIUM DI (DL-3-METHYL-2-OXOVALERAAT) 67 mg/stuk ; CALCIUM bis (.ALPHA.-HYDROXY-.GAMMA.-METHYLMERCAPTOBUTYRATE) 59 mg/stuk ; HISTIDINE, (L-) 38 mg/stuk ; LYSINEACETAAT, L- 105 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 75 mg/stuk ; THREONINE, (L-) 53 mg/stuk ; TRYPTOFAAN, (L-) 23 mg/stuk ; TYROSINE, (L-) 30 mg/stuk
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
Page 1 of 5 NOTBE726 A BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KETOSTERIL FILMOMHULDE TABLETTEN Calciumzouten van keto-analogen van aminozuren en aminozuren LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ketosteril en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KETOSTERIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ? Ketosteril is een medicijn voor voedingstherapie bij patiënten waarbij de werking van de nieren verminderd zijn (nierinsufficiëntie). Ketosteril wordt gebruikt om schade door een onjuiste of gebrekkige stofwisseling van eiwitten (eiwitmetabolisme) te voorkomen en te behandelen bij volwassenen met een chronische (langdurige) nieraandoening. Het wordt gebruikt in combinatie met een verminderde eiwitinname via voeding van 40 g/dag of minder. Dit geldt voor patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) (hoeveelheid bloed dat elke minuut door de nier wordt gefilterd) van minder dan 25 ml/min. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U hebt te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie) - U lijdt aa Læs hele dokumentet
Page 1 of 5 NOTBE729 B-NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketosteril filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat: D,L-Alfa-Ketoisoleucine, calciumzout 67 mg Alfa-Ketoleucine, calciumzout 101 mg Alfa-Ketofenylalanine, calciumzout 68 mg Alfa-Ketovaline, calciumzout 86 mg D,L-Alfa-Hydroxymethionine, calciumzout 59 mg L-lysine acetaat 105 mg (overeenkomend met 75 mg L-lysine) L-threonine 53 mg L-tryptofaan 23 mg L-histidine 38 mg L-tyrosine 30 mg Totaal stikstofgehalte per tablet 36 mg Calciumgehalte per tablet 1,25 mmol = 50 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Langwerpig, geel, ongeveer 17,2 x 6,6 mm (lengte x breedte) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van schade als gevolg van een defect of gebrekkig eiwitmetabolisme bij volwassenen met chronische nieraandoening, in combinatie met een beperkte eiwitinname via voeding van ≤ 40 g/dag. Dit geldt voor patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van ≤ 25 ml/min/1,73 m². 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Indien niet anders voorgeschreven is de dosis voor volwassenen (70 kg lichaamsgewicht) 4 tot 8 tabletten drie keer per dag tijdens de maaltijd. De tabletten mogen niet worden gekauwd vanwege de slechte geur van de tabletinhoud. De inname tijdens de maaltijd vergemakkelijkt een goede absorptie en de metabolisatie in de overeenkomstige aminozuren. Page 2 of 5 NOTBE729 B-NL _Pediatrische patiënten _ Er is geen ervaring bij pediatrische patiënten, waaronder kinderen en adolescenten (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Voor oraal gebruik. Duur van de behandeling Ketosteril tabletten worden gegeven zolang de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) lager is dan 25 ml/min en tegelijkertijd de dagelijkse eiwitinname via voeding beperkt is tot 40 g/dag of minder (volwassene). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één v Læs hele dokumentet