Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 03/03/2010 No Comercializado - LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 17/07/2011 Comercializado
Autorizado
2010-03-03
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levocetirizina (como dihidrocloruro) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4). CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levocetirizina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Sandoz 3. Cómo tomar Levocetirizina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Levocetirizina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levocetirizina Sandoz contiene el principio activo levocetirizina, es un medicamento antialérgico. Se usa para tratar síntomas asociados con estados alérgicos como: rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica persistente), - urticaria crónica (urticaria idiopática crónica). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA SANDOZ NO TOME LEVOCETIRIZINA SANDOZ: - si es ALÉRGICO A LEVOCETIRIZINA HIDROCLORURO, CETIRIZINA O HIDROXIZINA O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si sufre INSUFICIENCIA RENAL GRAVE (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina Sandoz. Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del tamaño de la próst Læs hele dokumentet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina (como dihidrocloruro) (equivalente a 4,2 mg de levocetirizina). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 60,8 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color blanco o blanquecino, ovalados, biconvexos y con la marca “L9CZ” grabada en una de sus caras y “5” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levocetiricina Sandoz está indicado para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria idiopática crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes a partir de 12 años _ La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). _Pacientes de edad avanzada _ Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal de leve a moderada (ver “Uso en pacientes con insuficiencia renal”). _Población pediátrica _ Niños de 6 a 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Niños de 2 a 6 años: Para los niños de 2 a 6 años no es posible ajustar la dosis con la formulación de comprimidos recubiertos con película. Se recomienda utilizar una formulación pediátrica de levocetirizina. Niños menores de 2 años: Debido a la falta de datos en esta población, no está recomendada la administración de levocetirizina en bebés y niños pequeños menores de 2 años. _Insuficiencia renal _ Los intervalos de dosificación se deben individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso dispon Læs hele dokumentet