Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
natrium zirkonium cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Kaikki muut terapeuttiset tuotteet
hyperkalemia
Lokelma on tarkoitettu hoitoon hyperkalemia aikuisilla potilailla.
Revision: 9
valtuutettu
2018-03-22
26 B. PAKKAUSSELOSTE 27 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LOKELMA 5 G JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN LOKELMA 10 G JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN natriumsirkoniumsyklosilikaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lokelma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lokelma-valmistetta 3. Miten Lokelma-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lokelma-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOKELMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lokelma-valmisteen vaikuttava aine on natriumsirkoniumsyklosilikaatti. Lokelma-valmistetta käytetään aikuisten hyperkalemian hoitoon. Hyperkalemia tarkoittaa suurta kaliumpitoisuutta veressä. Lokelma pienentää kaliumin suurta pitoisuutta elimistössä ja auttaa pitämään sen normaalilla tasolla. Lokelma kiinnittyy kaliumiin kulkeutuessaan mahalaukusta suolistoon ja poistuu yhdessä kaliumin kanssa elimistöstä ulosteen mukana, jolloin elimistön kaliumin määrä pienenee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LOKELMA-VALMISTETTA ÄLÄ OTA LOKELMA-VALMISTETTA jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Tarkkailu Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa veresi kaliumpitoisuuden ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön: Näin var Læs hele dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lokelma 5 g jauhe oraalisuspensiota varten Lokelma 10 g jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lokelma 5 g jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi sisältää 5 g natriumsirkoniumsyklosilikaattia Yksi 5 g:n annospussi sisältää noin 400 mg natriumia. Lokelma 10 g jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi sisältää 10 g natriumsirkoniumsyklosilikaattia Yksi 10 g:n annospussi sisältää noin 800 mg natriumia. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten Valkoinen tai harmaa jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lokelma on tarkoitettu aikuisten hyperkalemian hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Korjausvaihe_ Suositeltu Lokelma-valmisteen aloitusannos on 10 g, joka annetaan suspensiona vedessä kolme kertaa vuorokaudessa suun kautta. Kun veren normaali kaliumpitoisuus on saavutettu, noudatetaan ylläpitoannostusta (ks. alla). Tavallisesti normaali kaliumpitoisuus saavutetaan 24–48 tunnin kuluessa. Jos 48 tunnin kuluttua potilaalla todetaan edelleen hyperkalemiaa, samaa annostusta voidaan jatkaa vielä 24 tunnin ajan. Jos veren kaliumpitoisuus ei ole normalisoitunut, kun hoitoa on jatkettu 72 tuntia, on harkittava vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä. _Ylläpitovaihe_ Kun veren normaali kaliumpitoisuus on saavutettu, on pyrittävä löytämään pienin mahdollinen tehokas annos Lokelma-valmistetta hyperkalemian uusiutumisen ehkäisemiseen. Suositeltu aloitusannos on 5 g kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa jopa 10 g:aan tai pienentää joka toinen päivä annettavaan 5 g:aan normaalin kaliumpitoisuuden ylläpitämiseksi. Ylläpitohoidossa ei saa käyttää 10 g vuorokaudessa ylittävää annostusta. Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti hoidon aikana (ks. kohta 4.4). 3 _Unohtunut annos_ Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, häntä on neuvottava ottamaan seuraava annos tavanomaiseen aikaan. _Erityisryhmät_ _Potilaat, joilla on munu Læs hele dokumentet