Lokelma

Država: Europska Unija

Jezik: finski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
11-01-2024

Aktivni sastojci:

natrium zirkonium cyclosilicate

Dostupno od:

AstraZeneca AB

ATC koda:

V03AE10

INN (International ime):

sodium zirconium cyclosilicate

Terapijska grupa:

Kaikki muut terapeuttiset tuotteet

Područje terapije:

hyperkalemia

Terapijske indikacije:

Lokelma on tarkoitettu hoitoon hyperkalemia aikuisilla potilailla.

Proizvod sažetak:

Revision: 9

Status autorizacije:

valtuutettu

Datum autorizacije:

2018-03-22

Uputa o lijeku

                                26
B. PAKKAUSSELOSTE
27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LOKELMA 5 G JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
LOKELMA 10 G JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
natriumsirkoniumsyklosilikaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lokelma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lokelma-valmistetta
3.
Miten Lokelma-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lokelma-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOKELMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lokelma-valmisteen vaikuttava aine on natriumsirkoniumsyklosilikaatti.
Lokelma-valmistetta käytetään aikuisten hyperkalemian hoitoon.
Hyperkalemia tarkoittaa suurta
kaliumpitoisuutta veressä.
Lokelma pienentää kaliumin suurta pitoisuutta elimistössä ja
auttaa pitämään sen normaalilla tasolla.
Lokelma kiinnittyy kaliumiin kulkeutuessaan mahalaukusta suolistoon ja
poistuu yhdessä kaliumin
kanssa elimistöstä ulosteen mukana, jolloin elimistön kaliumin
määrä pienenee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LOKELMA-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LOKELMA-VALMISTETTA

jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Tarkkailu
Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa veresi kaliumpitoisuuden ennen
kuin aloitat tämän lääkkeen
käytön:

Näin var
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lokelma 5 g jauhe oraalisuspensiota varten
Lokelma 10 g jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lokelma 5 g jauhe oraalisuspensiota varten
Yksi annospussi sisältää 5 g natriumsirkoniumsyklosilikaattia
Yksi 5 g:n annospussi sisältää noin 400 mg natriumia.
Lokelma 10 g jauhe oraalisuspensiota varten
Yksi annospussi sisältää 10 g natriumsirkoniumsyklosilikaattia
Yksi 10 g:n annospussi sisältää noin 800 mg natriumia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten
Valkoinen tai harmaa jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lokelma on tarkoitettu aikuisten hyperkalemian hoitoon (ks. kohdat 4.4
ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Korjausvaihe_
Suositeltu Lokelma-valmisteen aloitusannos on 10 g, joka annetaan
suspensiona vedessä kolme
kertaa vuorokaudessa suun kautta. Kun veren normaali kaliumpitoisuus
on saavutettu, noudatetaan
ylläpitoannostusta (ks. alla).
Tavallisesti normaali kaliumpitoisuus saavutetaan 24–48 tunnin
kuluessa. Jos 48 tunnin kuluttua
potilaalla todetaan edelleen hyperkalemiaa, samaa annostusta voidaan
jatkaa vielä 24 tunnin ajan. Jos
veren kaliumpitoisuus ei ole normalisoitunut, kun hoitoa on jatkettu
72 tuntia, on harkittava
vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä.
_Ylläpitovaihe_
Kun veren normaali kaliumpitoisuus on saavutettu, on pyrittävä
löytämään pienin mahdollinen
tehokas annos Lokelma-valmistetta hyperkalemian uusiutumisen
ehkäisemiseen. Suositeltu
aloitusannos on 5 g kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan tarvittaessa
suurentaa jopa 10 g:aan tai
pienentää joka toinen päivä annettavaan 5 g:aan normaalin
kaliumpitoisuuden ylläpitämiseksi.
Ylläpitohoidossa ei saa käyttää 10 g vuorokaudessa ylittävää
annostusta.
Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti hoidon
aikana (ks. kohta 4.4).
3
_Unohtunut annos_
Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, häntä on neuvottava ottamaan
seuraava annos tavanomaiseen
aikaan.
_Erityisryhmät_
_Potilaat, joilla on munu
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 05-04-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 11-01-2024
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 11-01-2024
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 11-01-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 11-01-2024
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 05-04-2018

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata