Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
manitol natrijev klorid natrijev acetat trihidrat
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Hrvatska
B05BC01
manitol natrijev klorid natrijev acetat trihidrat
100 g + 2,6 g + 2,7 g/1000 ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1 ml otopine sadržava 100 mg manitola, 2,6 mg natrijevog klorida i 2,7 mg natrijevog acetata trihidrata
na recept ograničeni recept
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-825749671-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-08
2020-04-27
1 od 7 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINA ZA INFUZIJU manitol, natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINA ZA INFUZIJU i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINU ZA INFUZIJU? 3. Kako primjenjivati MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINU ZA INFUZIJU? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINU ZA INFUZIJU? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINA ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI? Manitol 10% + elektroliti HZTM je otopina za infuziju. Djelatne tvari u Manitolu 10% + elektroliti HZTM su manitol, natrijev klorid i natrijev acetat trihidrat. DJELOVANJE: Manitol je osmotski diuretik. Osmotski diuretici djeluju na bubrege povećavajući izlučivanje mokraće. To dovodi do smanjenja količine vode u Vašem tijelu. Manitol 10% + elektroliti HZTM se koristi za: Povećanje izlučivanja mokraće (diureza) kada Vam bubrezi ne rade dobro, odnosno izlučuju premalo mokraće. To može pomoći da se spriječi daljnje trajno oštećenje bubrega. Smanjenje tlaka unutar lubanje (glave) koji je uzrokovan nakupljanjem tekućine u mozgu (edem mozga). To je ponekad nužno nakon povrede mozga ili prije operacije mozga uz uvjet da je krvno-moždana barijera neoštećena. Smanjenje tlaka u oku (intraokularni tlak). To je ponekad potrebno kod operacije oka ili kod napadaja glaukoma Læs hele dokumentet
1 od 10 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL otopine sadržava 100 mg manitola, 2,6 mg natrijevog klorida i 2,7 mg natrijevog acetata trihidrata. 500 mL otopine sadržava 50 g manitola, 1,3 g natrijevog klorida i 1,4 g natrijevog acetata trihidrata, odnosno, približno: manitola 275 mmol natrija 33 mmol klorida 23 mmol acetata 10 mmol Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna otopina, bez vidljivih čestica. Teorijska osmolarnost: oko 679 mOsm/L pH: 6,5 - 7,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Manitol 10% + elektroliti HZTM primjenjuje se kao osmotski diuretik za: forsiranu diurezu kod prevencije i/ili liječenja oligurijske faze akutne insuficijencije bubrega prije nego što nastupi ireverzibilna insuficijencija bubrega; sniženje intrakranijalnog tlaka i cerebralnih edema kada je krvno-moždana barijera neoštećena; sniženje povišenog intraokularnog tlaka kada se ne može sniziti na drugi način; kod otrovanja za poticanje eliminacije toksičnih tvari koje se izlučuju urinom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku ovisno o životnoj dobi, tjelesnoj težini, kliničkom i biološkom stanju, popratnom liječenju i izlučivanju urina. _Odrasli i adolescenti: _ Uobičajeni raspon doziranja kreće se izmeĎu 500 i 2000 mL/dan (50 do 200 g manitola) tijekom 24 sata pri čemu je svaka pojedinačna doza ograničena na 500 mL (50 g manitola). U većini slučajeva postiže se zadovoljavajuća reakcija kod doze od 500 do 1000 mL/dan (50 do 100 g manitola/dan). Normalna brzina infuzije iznosi 30 do 50 mL/sat. Samo u hitnim slučajevima, maksimalna brzina infuzije može iznositi do 140 mL/sat (vidjeti test dozu) u vremenu od 5 minuta. Nakon 5 minuta, brzina infuzije se mora ponovno podesiti na normalni raspon od 30 do 50 mL/sat, s maksimalnom d Læs hele dokumentet