Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

manitol natrijev klorid natrijev acetat trihidrat

Dostupno od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BC01

INN (International ime):

manitol natrijev klorid natrijev acetat trihidrat

Doziranje:

100 g + 2,6 g + 2,7 g/1000 ml

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadržava 100 mg manitola, 2,6 mg natrijevog klorida i 2,7 mg natrijevog acetata trihidrata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-825749671-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-08

Datum autorizacije:

2020-04-27

Uputa o lijeku

1 od 7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINA ZA INFUZIJU
manitol, natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINA ZA INFUZIJU i za što
se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati MANITOL 10% +
ELEKTROLITI HZTM OTOPINU
ZA INFUZIJU?
3.
Kako primjenjivati MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINU ZA INFUZIJU?
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINU ZA INFUZIJU?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MANITOL 10% + ELEKTROLITI HZTM OTOPINA ZA INFUZIJU I ZA
ŠTO SE KORISTI?
Manitol 10% + elektroliti HZTM je otopina za infuziju.
Djelatne tvari u Manitolu 10% + elektroliti HZTM su manitol, natrijev
klorid i natrijev acetat trihidrat.
DJELOVANJE:
Manitol je osmotski diuretik. Osmotski diuretici djeluju na bubrege
povećavajući izlučivanje mokraće.
To dovodi do smanjenja količine vode u Vašem tijelu.
Manitol 10% + elektroliti HZTM se koristi za:

Povećanje izlučivanja mokraće (diureza) kada Vam bubrezi ne rade
dobro, odnosno izlučuju
premalo mokraće. To može pomoći da se spriječi daljnje trajno
oštećenje bubrega.

Smanjenje tlaka unutar lubanje (glave) koji je uzrokovan nakupljanjem
tekućine u mozgu
(edem mozga). To je ponekad nužno nakon povrede mozga ili prije
operacije mozga uz uvjet
da je krvno-moždana barijera neoštećena.

Smanjenje tlaka u oku (intraokularni tlak). To je ponekad potrebno kod
operacije oka ili kod
napadaja glaukoma

Svojstava lijeka

1 od 10
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine sadržava 100 mg manitola, 2,6 mg natrijevog klorida i
2,7 mg natrijevog acetata
trihidrata.
500 mL otopine sadržava 50 g manitola, 1,3 g natrijevog klorida i 1,4
g natrijevog acetata trihidrata,
odnosno, približno:
manitola 275 mmol
natrija 33 mmol
klorida 23 mmol
acetata 10 mmol
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
Teorijska osmolarnost: oko 679 mOsm/L
pH: 6,5 - 7,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Manitol 10% + elektroliti HZTM primjenjuje se kao osmotski diuretik
za:

forsiranu diurezu kod prevencije i/ili liječenja oligurijske faze
akutne insuficijencije bubrega
prije nego što nastupi ireverzibilna insuficijencija bubrega;

sniženje
intrakranijalnog
tlaka
i
cerebralnih
edema
kada
je
krvno-moždana
barijera
neoštećena;

sniženje povišenog intraokularnog tlaka kada se ne može sniziti na
drugi način;

kod otrovanja za poticanje eliminacije toksičnih tvari koje se
izlučuju urinom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku ovisno o
životnoj dobi, tjelesnoj težini,
kliničkom i biološkom stanju, popratnom liječenju i izlučivanju
urina.
_Odrasli i adolescenti: _
Uobičajeni raspon doziranja kreće se izmeĎu 500 i 2000 mL/dan (50
do 200 g manitola) tijekom 24
sata pri čemu je svaka pojedinačna doza ograničena na 500 mL (50 g
manitola). U većini slučajeva
postiže se zadovoljavajuća reakcija kod doze od 500 do 1000 mL/dan
(50 do 100 g manitola/dan).
Normalna brzina infuzije iznosi 30 do 50 mL/sat.
Samo u hitnim slučajevima, maksimalna brzina infuzije može iznositi
do 140 mL/sat (vidjeti test
dozu) u vremenu od 5 minuta. Nakon 5 minuta, brzina infuzije se mora
ponovno podesiti na normalni
raspon od 30 do 50 mL/sat, s maksimalnom d