Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENPROCOUMON
Paranova Danmark A/S
B01AA04
phenprocoumon
3 mg
tabletter
Markedsført
1991-06-25
Indlægsseddel: Information til brugeren Marcoumar ® 3 mg tabletter phenprocoumon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Marcoumar til dig person ligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Marcoumar 3. Sådan skal du tage Marcoumar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Marcoumar tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes vitamin K-antagonister. Marcoumar virker ved at nedsætte blodets evne til at størkne. Du kan tage Marcoumar for at forebygge og behandle dyb årebetændelse og komplikationer i forbindelse med blodpropper. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MARCOUMAR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Marcoumar, hvis du: • er allergisk over for phenprocoumon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Marcoumar (angivet i punkt 6). • har blødningstendens forbundet med: - hæmoragisk diatese (abnorm blødnings tendens). - alvorlig nedsat leverfunktion. - nedsat nyrefunktion. - ubehandlet eller ukontrolleret alvorligt forhøjet blodtryk. - sår eller blødninger i mave-tarmkanalen, urinvejene eller i luftvejene. - udposninger på blodkar i hjernen (aneurisme). - alvorlig udposning på hovedpulsåren (aorta). - betændelse i hjerteklapper eller hjerte sækken. • lider af øget kar Læs hele dokumentet
9. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Marcoumar, tabletter (Paranova) 0. D.SP.NR. 1085 1. LÆGEMIDLETS NAVN Marcoumar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Phenprocoumon, 3 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 80 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske komplikationer. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Standarddosering Behandling med Marcoumar skal overvåges ved bestemmelse af International Normalized Ratio (INR). Den første test skal udføres, før behandling med Marcoumar initieres. Afhængig af koagulationsværdierne før behandling anbefales det, at påbegynde behandlingen på dag 1 med en startdosis på 4,5 til 9 mg (1½ - 3 tabletter), efterfulgt af 6 mg på dag 2. På tredjedagen skal yderligere undersøgelser foretages og dosis justeres i henhold til resultaterne. Som hovedregel stiles mod INR-værdier mellem 2,0 og 3,0. For patienter med forhøjet risiko for blødning bør INR-intervallet fastsættes på individuel basis. dk_hum_14475_spc.doc Side 1 af 13 Behandlingen fortsættes med lavere doser af Marcoumar 1,5 – 4,5 mg (½ - 1½ tablet) dagligt som vedligeholdelsesdosis. Da behandlingsresponset varierer meget mellem patienterne, skal behandlingen kontinuerligt overvåges ved bestemmelse af INR og justeres om nødvendigt, således at en individuel dosering kan fastsættes. Det ønskede terapeutiske niveau afhænger af hvilken indikation Marcoumar er ordineret til samt af patientens tilstand og alder. Der henvises til gældende guidelines. Tabletterne skal synkes sammen med vand. De må ikke opløses eller knuses først. Ældre Ældre (særligt personer over 75 år) skal generelt have en lavere dosis end yngre personer, for at opnå samme INR. Børn Erfaringer med antikoagulantia, inklusive Marcoumar, til børn er begrænset. Der er utilstrækkelige data vedrørende dosering til b Læs hele dokumentet