Marcoumar 3 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

PHENPROCOUMON

Dostupno od:

Paranova Danmark A/S

ATC koda:

B01AA04

INN (International ime):

phenprocoumon

Doziranje:

3 mg

Farmaceutski oblik:

tabletter

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1991-06-25

Uputa o lijeku

Indlægsseddel: Information til brugeren
Marcoumar
®
3 mg tabletter
phenprocoumon
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Marcoumar til dig person ligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Marcoumar
3. Sådan skal du tage Marcoumar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Marcoumar tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes vitamin
K-antagonister. Marcoumar virker ved at nedsætte blodets evne til at
størkne. Du
kan tage Marcoumar for at forebygge og behandle dyb årebetændelse og
komplikationer i forbindelse med blodpropper.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MARCOUMAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Marcoumar, hvis du:
• er allergisk over for phenprocoumon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Marcoumar
(angivet i punkt 6).
• har blødningstendens forbundet med:
-
hæmoragisk diatese (abnorm blødnings tendens).
-
alvorlig nedsat leverfunktion.
-
nedsat nyrefunktion.
-
ubehandlet eller ukontrolleret alvorligt forhøjet blodtryk.
-
sår eller blødninger i mave-tarmkanalen, urinvejene eller i
luftvejene.
-
udposninger på blodkar i hjernen (aneurisme).
-
alvorlig udposning på hovedpulsåren (aorta).
-
betændelse i hjerteklapper eller hjerte sækken.
• lider af øget kar

Svojstava lijeka

9. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Marcoumar, tabletter (Paranova)
0.
D.SP.NR.
1085
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcoumar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenprocoumon, 3 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 80 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Standarddosering
Behandling med Marcoumar skal overvåges ved bestemmelse af
International Normalized
Ratio (INR). Den første test skal udføres, før behandling med
Marcoumar initieres.
Afhængig af koagulationsværdierne før behandling anbefales det, at
påbegynde
behandlingen på dag 1 med en startdosis på 4,5 til 9 mg (1½ - 3
tabletter), efterfulgt af 6
mg på dag 2.
På tredjedagen skal yderligere undersøgelser foretages og dosis
justeres i henhold til
resultaterne. Som hovedregel stiles mod INR-værdier mellem 2,0 og
3,0. For patienter med
forhøjet risiko for blødning bør INR-intervallet fastsættes på
individuel basis.
dk_hum_14475_spc.doc
Side 1 af 13
Behandlingen fortsættes med lavere doser af Marcoumar 1,5 – 4,5 mg
(½ - 1½ tablet)
dagligt som vedligeholdelsesdosis.
Da behandlingsresponset varierer meget mellem patienterne, skal
behandlingen
kontinuerligt overvåges ved bestemmelse af INR og justeres om
nødvendigt, således at en
individuel dosering kan fastsættes.
Det ønskede terapeutiske niveau afhænger af hvilken indikation
Marcoumar er ordineret til
samt af patientens tilstand og alder. Der henvises til gældende
guidelines.
Tabletterne skal synkes sammen med vand. De må ikke opløses eller
knuses først.
Ældre
Ældre (særligt personer over 75 år) skal generelt have en lavere
dosis end yngre personer,
for at opnå samme INR.
Børn
Erfaringer med antikoagulantia, inklusive Marcoumar, til børn er
begrænset. Der er
utilstrækkelige data vedrørende dosering til b