Mometasonfuroat Sandoz Nasenspray

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

mometasoni-17 furoas

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

mometasoni-17 furoas

Lægemiddelform:

Nasenspray

Sammensætning:

mometasoni-17 furoas 0.5 mg ut mometasoni-17 furoas monohydricus 0.51731 mg, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, glycerolum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, polysorbatum 80, benzalkonii chloridum 0.2 mg, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 1 g corresp., mometasoni-17 furoas 50 µg pro dosi, doses pro vase 140.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Rhinitis, Nasenpolypen

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2012-04-04

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Mometasonfuroat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Mometasonfuroat Sandoz und wann wird es angewendet?
Mometasonfuroat Sandoz ist ein Dosier-Nasenspray. Es enthält ein
stark wirksames Kortikoid, das
lokal in der Nase entzündungshemmend und antiallergisch wirkt.
Mometasonfuroat Sandoz wird zur Behandlung von saisonalem allergischem
Schnupfen
(Heuschnupfen) und bei chronischem (ganzjährigem) allergischem
Schnupfen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt. Bei Erwachsenen ab 18
Jahren wird es auch bei
nasalen Polypen eingesetzt.
Mometasonfuroat Sandoz kann zur Behandlung der Symptome von akutem
entzündlichem
Schnupfen ohne Zeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren angewendet werden.
Mometasonfuroat Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes/der
Ärztin hin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Mometasonfuroat Sandoz ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut
bestimmt. Vor Gebrauch
gut schütteln!
Die volle Wirkung von Mometasonfuroat Sandoz tritt frühestens nach
etwa einem Tag ein, daher ist
Mometasonfuroat Sandoz nicht zur sofortigen Behebung eines akuten
allergischen Schnupfens
geeignet.
Wann darf Mometasonfuroat Sandoz nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist Mometasonfuroat Sandoz nicht geprüft
und darf nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Mometasonfuroat Sandoz Vorsicht
geboten?
Sie sollten Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere informieren,
wenn Sie an einer der f

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Mometasonfuroat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mometasoni-17 furoas.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, excipiens ad
suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Einzeldosis (= 100 mg der wässrigen Suspension) von Mometasonfuroat
Sandoz Dosier-
Nasenspray enthält 50 µg Mometason-17-furoat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mometasonfuroat Sandoz Dosier-Nasenspray ist bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und chronischen
allergischen (perennialen)
Rhinitis indiziert.
Bei Patienten mit bekannter saisonaler allergischer Rhinitis kann mit
der Behandlung prophylaktisch
2–4 Wochen vor dem Beginn der Pollensaison begonnen werden.
Mometasonfuroat Sandoz Dosier-Nasenspray ist indiziert für die
Behandlung von Nasenpolypen bei
Erwachsenen ab 18 Jahren.
Mometasonfuroat Sandoz Dosier-Nasenspray kann bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
für die symptomatische Behandlung der unkomplizierten akuten
Rhinosinusitis (Symptome >1
Woche; <4 Wochen) ohne Zeichen und Symptome einer schweren
bakteriellen Infektion (keine
persistierende einseitige Symptomatik, kein Hinweis für
Zahnbeteiligung, keine persistierende
Gesichtsschwellung) angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Allgemein
Mometasonfuroat Sandoz darf nur intranasal verabreicht werden. Es ist
wichtig, Mometasonfuroat
Sandoz regelmässig anzuwenden, um die volle therapeutische Wirkung zu
erreichen. Der Patient
sollte über das Ausbleiben der Sofortwirkung unterrichtet werden
(siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung
Saisonale und chronische allergische Rhinitis
Erwachsene (einschliesslich Geriatrie), Jugendliche und Kinder ab 12
Jahren
1 mal täglich, am besten morgens, 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch
(entspricht 200 µg
Mometasonfuroat/Tag).
Sind die Symptome unter Kontrolle, kann eine Reduktion auf 1 mal
täglich 1 Sprühstoss je
Nasenloch als Erhaltungsdosis erwogen werden (entspricht 100 µg
Mometasonfuroat/Tag).