Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MONTELUKAST NATRIUM
Actavis Group PTC ehf.
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
10 Stück (OPA-Al-PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (OPA-Al-PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (OPA-Al
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Montelukast
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-05-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MONTELUKAST ACTAVIS 4 MG KAUTABLETTEN Wirkstoff: Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE IHREM KIND DIESES ARZNEIMITTEL GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Montelukast Actavis erhält? 3. Wie ist Montelukast Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS? Montelukast Actavis ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. WIE WIRKT MONTELUKAST ACTAVIS? Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in der Lunge. Indem Montelukast Actavis die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. WANN MONTELUKAST ACTAVIS ANGEWENDET WERDEN SOLLTE Ihr Kinderarzt hat Montelukast Actavis zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei am Tag und in der Nacht den Asthmabeschwerden vorgebeugt wird. • Montelukast Actavis wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontro Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Actavis 4 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Montelukast Actavis 4 mg Kautablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 4 mg Montelukast. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Montelukast Actavis 4 mg Kautablette enthält 3,6 mg Lactose-Monohydrat und 1,2 mg Aspartam (E951). Jede Montelukast Actavis 4 mg Kautablette enthält weniger als 0,001% Sulfite im Geschmacksaroma. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Rosafarbene, gesprenkelte, ovale, bikonvexe Tablette mit der Prägung „M4“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Actavis ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß- Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Actavis kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast Actavis bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen zu verabreichen. Für Kinder, die Probleme haben, eine Kautablette einzunehmen, steht ein Granulat zur Verfügung. Die empfohlene Dosis für Kinder von 2–5 Jahren beträgt eine 4- Læs hele dokumentet