Montelukast Actavis 4 mg Kautabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

MONTELUKAST NATRIUM

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MONTELUKAST SODIUM

Vienības iepakojumā:

10 Stück (OPA-Al-PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (OPA-Al-PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (OPA-Al

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Montelukast

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2010-05-19

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST ACTAVIS 4 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DIESES
ARZNEIMITTEL GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Kinderarzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Montelukast Actavis erhält?
3.
Wie ist Montelukast Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS?
Montelukast Actavis ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST ACTAVIS?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
der Lunge. Indem
Montelukast Actavis die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WANN MONTELUKAST ACTAVIS ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Kinderarzt hat Montelukast Actavis zur Behandlung des Asthmas
Ihres Kindes verordnet, wobei
am Tag und in der Nacht den Asthmabeschwerden vorgebeugt wird.
•
Montelukast Actavis wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren Asthma
mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontro

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Actavis 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Montelukast Actavis 4 mg Kautablette enthält Montelukast-Natrium
entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Montelukast Actavis 4 mg Kautablette enthält 3,6 mg
Lactose-Monohydrat und 1,2 mg Aspartam
(E951).
Jede Montelukast Actavis 4 mg Kautablette enthält weniger als 0,001%
Sulfite im Geschmacksaroma.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, gesprenkelte, ovale, bikonvexe Tablette mit der Prägung
„M4“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Actavis ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 2 und 5 Jahren, die
unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,
das mit einem inhalativen
Kortikoid nicht ausreichend behandelt und durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz wirksamen ß-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Montelukast Actavis kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein, die
in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu
behandelnden Asthmaanfälle
hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Kortikosteroide anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Actavis bei Kindern ab 2 Jahren zur
Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu verabreichen. Für Kinder,
die Probleme haben, eine Kautablette einzunehmen, steht ein Granulat
zur Verfügung.
Die empfohlene Dosis für Kinder von 2–5 Jahren beträgt eine
4-