Nevirapine "Teva B.V." 400 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NEVIRAPIN

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

J05AG01

INN (International Name):

NEVIRAPINE

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-05-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
NEVIRAPINE TEVA B.V. 400 MG DEPOTTABLETTER
nevirapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapine Teva B.V.
3.
Sådan skal du tage Nevirapine Teva B.V.
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nevirapine Teva B.V. tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes
antiretrovirale lægemidler. De
bruges i behandlingen af hiv-1-infektion (human immundefekt
virussygdom).
Det aktive stof i din medicin er nevirapin. Nevirapin tilhører en
gruppe af anti-hiv-lægemidler kaldet
non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRT-hæmmere). Revers
transkriptase er et enzym,
som hiv har brug for for at kunne formere sig. Nevirapine Teva B.V.
hjælper med at kontrollere hiv-1-
infektionen ved at forhindre enzymet i at arbejde.
Nevirapine Teva B.V. bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne,
unge og børn i alderen tre år og
opefter, som kan synke tabletter. Du skal tage Nevirapine Teva B.V.
sammen med andre
antiretrovirale hiv-lægemidler. Din læge vil ordinere den
kombination, som er bedst for dig.
Nevirapine Teva B.V. skal først benyttes efter to ugers behandling
med en anden type af nevirapin
lægemidler (ordinære tabletter eller suspension), medmindre du i
forvejen behandles med disse
lægemidler og skal skifte til depottabletter.

Produktets egenskaber

30. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEVIRAPINE "TEVA B.V.", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29958
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nevirapine "Teva B.V."
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 400 mg nevirapin (vandfri).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvid til råhvid, oval, bikonveks depottablet, ca. 20,5 mm lang og 10
mm bred, præget med
”400” på den ene side og uden prægning på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nevirapine "Teva B.V." er i kombination med andre antiretrovirale
lægemidler indiceret til
behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og
derover, og som kan sluge
tabletter (se pkt. 4.2).
Depottabletter er ikke egnede til den 14-dages optrapningsfase for
patienter, der starter i
nevirapin-behandling. Det bør undersøges, om andre
nevirapin-formuleringer, såsom
tabletter med umiddelbar frigivelse eller oral suspension, er
tilgængelige og kan benyttes
(se pkt. 4.2).
Hovedparten af erfaringen med Nevirapine "Teva B.V." er i
kombinationen med nukleosid
reverse transkriptasehæmmere (NRTI’er). Valg af anden behandling
efter ophør af
Nevirapine "Teva B.V." bør baseres på klinisk erfaring og test af
resistens (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Nevirapine "Teva B.V." bør ordineres af læger med erfaring i
behandling af hiv-infektion.
_dk_hum_56617_spc.doc_
_Side 1 af 31_
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis af nevirapin til patienter, der får initieret
nevirapin-behandling, er én
200 mg tablet med umiddelbar frigivelse dagligt i de første 14 dage
(denne optrapningsfase
bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af
udslæt) efterfulgt af én 400
mg depottablet én gang dagligt i kombination med mindst to andre
antiretrovirale
lægemidler.
Patienter, der aktuelt er i behandlingsregime med nevirapin med
umiddelbar frigivelse to
gange dagligt:
Patienter, der allerede er i et behandlingsregime med nevirapin med
umiddelbar frigivelse
to gange dagligt i