Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NEVIRAPIN
Teva B.V.
J05AG01
NEVIRAPINE
400 mg
depottabletter
Markedsført
2017-05-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN NEVIRAPINE TEVA B.V. 400 MG DEPOTTABLETTER nevirapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapine Teva B.V. 3. Sådan skal du tage Nevirapine Teva B.V. 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nevirapine Teva B.V. tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler. De bruges i behandlingen af hiv-1-infektion (human immundefekt virussygdom). Det aktive stof i din medicin er nevirapin. Nevirapin tilhører en gruppe af anti-hiv-lægemidler kaldet non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRT-hæmmere). Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig. Nevirapine Teva B.V. hjælper med at kontrollere hiv-1- infektionen ved at forhindre enzymet i at arbejde. Nevirapine Teva B.V. bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alderen tre år og opefter, som kan synke tabletter. Du skal tage Nevirapine Teva B.V. sammen med andre antiretrovirale hiv-lægemidler. Din læge vil ordinere den kombination, som er bedst for dig. Nevirapine Teva B.V. skal først benyttes efter to ugers behandling med en anden type af nevirapin lægemidler (ordinære tabletter eller suspension), medmindre du i forvejen behandles med disse lægemidler og skal skifte til depottabletter. Đọc toàn bộ tài liệu
30. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR NEVIRAPINE "TEVA B.V.", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 29958 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nevirapine "Teva B.V." 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 400 mg nevirapin (vandfri). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvid til råhvid, oval, bikonveks depottablet, ca. 20,5 mm lang og 10 mm bred, præget med ”400” på den ene side og uden prægning på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nevirapine "Teva B.V." er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, og som kan sluge tabletter (se pkt. 4.2). Depottabletter er ikke egnede til den 14-dages optrapningsfase for patienter, der starter i nevirapin-behandling. Det bør undersøges, om andre nevirapin-formuleringer, såsom tabletter med umiddelbar frigivelse eller oral suspension, er tilgængelige og kan benyttes (se pkt. 4.2). Hovedparten af erfaringen med Nevirapine "Teva B.V." er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTI’er). Valg af anden behandling efter ophør af Nevirapine "Teva B.V." bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Nevirapine "Teva B.V." bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion. _dk_hum_56617_spc.doc_ _Side 1 af 31_ Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis af nevirapin til patienter, der får initieret nevirapin-behandling, er én 200 mg tablet med umiddelbar frigivelse dagligt i de første 14 dage (denne optrapningsfase bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én 400 mg depottablet én gang dagligt i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler. Patienter, der aktuelt er i behandlingsregime med nevirapin med umiddelbar frigivelse to gange dagligt: Patienter, der allerede er i et behandlingsregime med nevirapin med umiddelbar frigivelse to gange dagligt i Đọc toàn bộ tài liệu