Nexium 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

esomeprazolum

Tilgængelig fra:

Grünenthal Pharma AG

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazolum

Lægemiddelform:

magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammensætning:

esomeprazolum 10 mg ut esomeprazolum magnesicum trihydricum, glyceroli monostearas 40-55, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, polysorbatum 80, sacchari sphaerae corresp. saccharum 6.8 mg, talcum, triethylis citras, glucosum 2.8 g, xanthani gummi, crospovidonum, acidum citricum, E 172 (flavum), ad granulatum pro charta.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Protonenpumpenblocker

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2008-12-09

Indlægsseddel

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Nexium®, magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Was ist Nexium und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Nexium nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Nexium Vorsicht geboten?
Darf Nexium während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Nexium?
Welche Nebenwirkungen kann Nexium haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Nexium enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Nexium? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nexium®, magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Grünenthal Pharma AG
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Was ist Nexium und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin.
Nexium Granulat enthält den Wirkstoff Magnesiumesomeprazol, welcher
zur Medikamentengruppe der
sogenannten Protonenpumpen-Hemmer gehört. Magnesiumesomeprazol wird
in einer speziellen Zelle des
Magens in den Wirkstoff Esomeprazol umgewandelt. Dieses blockiert im
Magen ein Enzym
(Protonenpumpe), das für die Bildung von Magensäure verantwortlich
ist. Nexium vermindert

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Nexium®, Granulat zur oralen Suspension
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum trihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad granulatum pro charta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Sachet Nexium 10 mit magensaftresistentem Granulat enthält 10 mg
Esomeprazol, entsprechend
11,1 mg Magnesium Esomeprazol Trihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kinder 1–11 Jahre
Schwere Refluxösophagitis.
Erwachsene und Jugendliche 12 bis 18 Jahre
Behandlung der Refluxösophagitis.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis.
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen,
saures Aufstossen) ohne
erosive/ulzeröse Refluxösophagitis.
Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit geeigneten
Antibiotika
Heilung von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni.
Rezidivprophylaxe von Helicobacter
pylori-assoziierten Ulkuskrankheiten.
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven
NSAR) verursacht worden
sind.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten,
die NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) einnehmen.
Pathologische Hypersekretion inkl. Zolllinger-Ellison Syndrom und
idiopathische Hypersekretion.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach der
Behandlung mit Esomeprazol i.v.
Dosierung/Anwendung
Kinder 1–11 Jahre
Schwere Refluxösophagitis
Körpergewicht <20 kg: 1× täglich 10 mg während 8 Wochen.
Körpergewicht ≥20 kg: 1× täglich 10 mg oder 20 mg während 8
Wochen.
Dosierungen über 1 mg/kg/Tag wurden nicht untersucht.
Für Kinder mit einem Körpergewicht <10 kg sind derzeit aufgrund
ungenügender Daten keine
Dosierungsempfehlungen möglich.
Erwachsene
Refluxösophagitis: 1× täglich 40 mg Esomeprazol während 4 Wochen.
Patienten, bei denen die
Ösophagitis nicht vollständig abgeheilt ist oder die Symptome
persistieren, können weitere
4 Wochen behandelt werden.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Ösophagitis: 1× täglich