Nexium 10 mg Granulat zur oralen Suspension

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

esomeprazolum, esomeprazolum magnesicum trihydricum

Saatavilla:

Grünenthal Pharma AG

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esomeprazolum, esomeprazolum magnesicum trihydricum

Lääkemuoto:

Granulat zur oralen Suspension

Koostumus:

esomeprazolum 10 mg esomeprazolum magnesicum trihydricum, excipiens ad granulatum für das Papier.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Protonenpumpenblocker

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-12

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
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Nexium®, Granulat zur oralen Suspension
Grünenthal Pharma AG
Was ist Nexium und wann wird es angewendet?
Nexium Granulat enthält den Wirkstoff Magnesiumesomeprazol, welcher
zur Medikamentengruppe der
sogenannten Protonenpumpen-Hemmer gehört. Magnesiumesomeprazol wird
in einer speziellen Zelle
des Magens in den Wirkstoff Esomeprazol umgewandelt. Dieses blockiert
im Magen ein Enzym
(Protonenpumpe), das für die Bildung von Magensäure verantwortlich
ist. Nexium vermindert somit die
Freisetzung von Magensäure.
Nexium Ganulat dient bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren zur
Behandlung von schweren
Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre (Fachausdruck:
Refluxösophagitis).
Bei Erwachsenen und Kinder ab 12 Jahren, die Schwierigkeiten mit
Schlucken von Tabletten haben,
wird Nexium Granulat bei folgenden Krankheiten angewendet:
·zur Behandlung und Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen
und/oder Geschwüren der
Speiseröhre (Fachausdruck: Refluxösophagitis).
·zur Behandlung von saurem Aufstossen, Sodbrennen (Fachausdruck:
symptomatischer
gastroösophagealer Reflux), allgemeinen Bauchbeschwerden und
Völlegefühl.
·zur Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms, die im
Zusammenhang mit einer Helicobacter
pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei
Antibiotika.
·zur Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in
Kombination mit zwei Antibiotika.
·zur Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale,
anti

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Nexium®, Granulat zur oralen Suspension
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum trihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad granulatum pro charta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Sachet Nexium 10 mit magensaftresistentem Granulat enthält 10 mg
Esomeprazol, entsprechend
11,1 mg Magnesium Esomeprazol Trihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kinder 1–11 Jahre
Schwere Refluxösophagitis.
Erwachsene und Jugendliche 12 bis 18 Jahre
Behandlung der Refluxösophagitis.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis.
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen,
saures Aufstossen) ohne
erosive/ulzeröse Refluxösophagitis.
Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit geeigneten
Antibiotika
Heilung von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni.
Rezidivprophylaxe von Helicobacter
pylori-assoziierten Ulkuskrankheiten.
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven
NSAR) verursacht worden
sind.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten,
die NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) einnehmen.
Pathologische Hypersekretion inkl. Zolllinger-Ellison Syndrom und
idiopathische Hypersekretion.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach der
Behandlung mit Esomeprazol i.v.
Dosierung/Anwendung
Kinder 1–11 Jahre
Schwere Refluxösophagitis
Körpergewicht <20 kg: 1× täglich 10 mg während 8 Wochen.
Körpergewicht ≥20 kg: 1× täglich 10 mg oder 20 mg während 8
Wochen.
Dosierungen über 1 mg/kg/Tag wurden nicht untersucht.
Für Kinder mit einem Körpergewicht <10 kg sind derzeit aufgrund
ungenügender Daten keine
Dosierungsempfehlungen möglich.
Erwachsene
Refluxösophagitis: 1× täglich 40 mg Esomeprazol während 4 Wochen.
Patienten, bei denen die
Ösophagitis nicht vollständig abgeheilt ist oder die Symptome
persistieren, können weitere
4 Wochen behandelt werden.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Ösophagitis: 1× täglich