Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metronidazol 7,5 mg/g
Dr. Wolff Arzneimittel GmbH & Co. KG
D06BX01
Metronidazole
7,5 mg/g
Gel
Metronidazol 7.5 mg/g
Cutaan gebruik
Metronidazole
CTI-code: 285677-01 - De grootte van de verpakking: 25 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2571594 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285677-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285677-03 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285677-04 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2006-07-03
METROSA - BE - NL 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Package Leaflet Page 1 31/08/2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER _NIDAZEA 7,5 MG/G GEL_ _METRONIDAZOL_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Nidazea en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Nidazea? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Nidazea? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIDAZEA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Nidazea is een anti-ontstekingsgel die op de huid moet worden aangebracht. Nidazea wordt gebruikt voor de behandeling van acne rosacea (roodheid van de huid in het gelaat, soms samen met puistjes) wanneer de aandoening plotseling verslechtert en de ontsteking zorgwekkend wordt. 1 g Nidazea bevat 7,5 mg metronidazol als actief bestanddeel. Metronidazol is actief tegen sommige schimmels en tegen andere organismen die de huid aantasten. Bij patiënten met acne rosacea kan het de aandoening ook verzachten door in te werken op de ontsteking die optreedt wanneer de aandoening zorgwekkend wordt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op me Læs hele dokumentet
METROSA - BE - NL 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 1 09/07/2015 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nidazea 7,5 mg / g gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g gel bevat 7,5 mg metronidazol. Hulpstoffen met bekend effect: 30 mg propyleenglycol /gram gel Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. Een zachte, transparante tot troebele kleurloze tot lichtgele gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de topische behandeling van acne rosacea (acne rosacea met ontstoken papels). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische patiënten_ Niet aanbevolen aangezien er geen klinische studies werden uitgevoerd. Wijze van toediening: _ _ Cutaan gebruik. Twee keer per dag een dunne film gel op de aangetaste zones van het gezicht aanbrengen, gedurende vier weken. Indien nodig mag de behandeling gedurende vier verdere weken worden voortgezet. Metronidazole moet twee keer per dag, ’s morgens en ’s avonds, in een dunne laag op de aangetaste delen van de huid aangebracht worden. De delen die behandeld moeten worden zouden voor gebruik gewassen moeten worden met een mild reinigingsproduct. Patiënten mogen niet-comedogene en niet bloedvat-gerelateerde (adstingerende) cosmetica gebruiken na het aanbrengen van metronidazole. De dosis moet niet aangepast worden voor oudere patiënten. Het gebruik van Metronidazole bij kinderen is niet aangeraden door gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid. De gemiddelde tijdspanne van gebruik varieert afhankelijk van het land. Het is meestal 3 tot 4 maanden. De aanbevolen duur van de behandeling mag niet overschreden worden. Indien een duidelijk positief effect te zien is, mag een verlenging van deze periode met drie tot vier maanden door de voorschrijvende arts overwogen worden afhankelijk van de ernst van de aandoening. Topische 1 METROSA - BE - NL 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Pa Læs hele dokumentet