Nimelid granule pentru suspensie orala 100 mg/2 g

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Nimesulidum

Tilgængelig fra:

Rompharm Company SRL, SC

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

Nimesulidum

Dosering:

100 mg/2 g

Lægemiddelform:

granule pentru suspensie orala

Enheder i pakken:

N2x5

Recept type:

Cu reteta

Fremstillet af:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Autorisation dato:

2014-08-20

Indlægsseddel

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII MOLDOVA
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NIMELID
GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Nimelid
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Nimesulidum
COMPOZIŢIA
1 plic conţine:
_substanţa activă:_nimesulid 100 mg_ _
_excipienţi:_polioxi-25-cetostearil eter (Cremophor A25 ), acid
citric anhidru, dioxid de siliciu
coloidal anhidru (Aerosil 200), aromă de portocale (tip Sweet
Permaseal 96636-31), sucroză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de culoare galben-pal, cu miros specific de portocale.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare
si
antireumatice
nesteroidiene.
Alte
antiinflamatoare/antireumatice
nesteroidiene, M01AX17.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nimesulida este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăti
analgezice şi antipiretice, care
acţionează ca inhibitor al ciclo-oxigenazei, o enzimă implicată
în sinteza prostaglandinelor.
Spre deosebire de alte antiinflamatoare nesteroidiene, nimesulida are
o structură și un mecaism
de acțiune specific, imhibând numai izoenzima COX 2, astfel evitând
sau cel puţin atenuând
efectele adverse la nivelul mucoasei gastro-intestinale.
Există totuşi unele studii care indică o acţiune şi la nivel
COX-1, dozodependent, cel puţin în
teritoriul plachetar.
Există de asemenea unele studii privind implicarea inhibitorilor COX
2 ca agenţi anticancerigeni
sau agenţi de retardare a progresiei Alzheimer.
Pe lângă acţiunea antiinflamatoare, nimesulida prezintă acţiune
analgezică şi antipiretică, al cărei
mecanism este multiplu şi parţial central, datorită inhibării
COX-2 la nivel nervos central, unde
îndeplineşte un rol important în transmisia nociceptivă spinală.
Studiile efectuate pe şobolani au demonstrat că nimesulida poate
acţiona ca scavenger al
anionilor superoxid, oxid nitric şi al încărcăturii totale
oxidante iduse de lipopolizaharide la
nivelul macrofagelor alveolare.