Nimelid granule pentru suspensie orala 100 mg/2 g

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
13-04-2018
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-09-2014

有效成分:

Nimesulidum

可用日期:

Rompharm Company SRL, SC

ATC代码:

M01AX17

INN(国际名称):

Nimesulidum

剂量:

100 mg/2 g

药物剂型:

granule pentru suspensie orala

每包单位数:

N2x5

处方类型:

Cu reteta

厂商:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

授权日期:

2014-08-20

资料单张

                                MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII MOLDOVA
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NIMELID
GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Nimelid
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Nimesulidum
COMPOZIŢIA
1 plic conţine:
_substanţa activă:_nimesulid 100 mg_ _
_excipienţi:_polioxi-25-cetostearil eter (Cremophor A25 ), acid
citric anhidru, dioxid de siliciu
coloidal anhidru (Aerosil 200), aromă de portocale (tip Sweet
Permaseal 96636-31), sucroză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de culoare galben-pal, cu miros specific de portocale.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare
si
antireumatice
nesteroidiene.
Alte
antiinflamatoare/antireumatice
nesteroidiene, M01AX17.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nimesulida este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăti
analgezice şi antipiretice, care
acţionează ca inhibitor al ciclo-oxigenazei, o enzimă implicată
în sinteza prostaglandinelor.
Spre deosebire de alte antiinflamatoare nesteroidiene, nimesulida are
o structură și un mecaism
de acțiune specific, imhibând numai izoenzima COX 2, astfel evitând
sau cel puţin atenuând
efectele adverse la nivelul mucoasei gastro-intestinale.
Există totuşi unele studii care indică o acţiune şi la nivel
COX-1, dozodependent, cel puţin în
teritoriul plachetar.
Există de asemenea unele studii privind implicarea inhibitorilor COX
2 ca agenţi anticancerigeni
sau agenţi de retardare a progresiei Alzheimer.
Pe lângă acţiunea antiinflamatoare, nimesulida prezintă acţiune
analgezică şi antipiretică, al cărei
mecanism este multiplu şi parţial central, datorită inhibării
COX-2 la nivel nervos central, unde
îndeplineşte un rol important în transmisia nociceptivă spinală.
Studiile efectuate pe şobolani au demonstrat că nimesulida poate
acţiona ca scavenger al
anionilor superoxid, oxid nitric şi al încărcăturii totale
oxidante iduse de lipopolizaharide la
nivelul macrofagelor alveolare.
                                
                                阅读完整的文件