Norgalax 120 mg gel rect.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Docusate Sodique 120 mg/10 g

Tilgængelig fra:

Essential Pharma (M) Ltd.

ATC-kode:

A06AA02

INN (International Name):

Docusate Sodium

Dosering:

120 mg

Lægemiddelform:

Gel rectal

Sammensætning:

Docusate Sodique 12 mg/g

Indgivelsesvej:

Voie rectale

Terapeutisk område:

Docusate Sodium

Produkt oversigt:

CTI code: 143035-01 - Taille de l'emballage: 6 x 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0640854 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 143035-02 - Taille de l'emballage: 100 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1988-06-24

Indlægsseddel

1
NorRecGel-PL-BE-4b-fr
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NORGALAX 120 MG GEL RECTAL
docusate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Norgalax et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Norgalax ?
3.
Comment utiliser Norgalax ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Norgalax ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NORGALAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Norgalax est un laxatif pour adultes et enfants à partir de 12 ans.
Norgalax est utilisé pour :
-
le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle de la
dernière partie du côlon (le côlon
sigmoïde) ou du rectum.
-
préparer le côlon et/ou le rectum à un examen.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NORGALAX ?
NE PRENEZ JAMAIS NORGALAX :
-
si vous souffrez d’une obstruction des intestins ;
-
si vous souffrez de douleurs abdominales d’origine inconnue ;
-
si vous souffrez d’une paralysie intestinale (iléus) ;
-
si vous avez des hémorroïdes fortement développées ;
-
si vous avez des fissures a

Produktets egenskaber

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Norgalax 120 mg gel rectal
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par 10 g de gel rectal:
120 mg de docusate de sodium
Excipient à effet notoire:
Contient 3,0 g de glycérol (E 422) par 10 g de gel rectal.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel rectal
Liquide opalescent.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle du
rectosigmoïde. Préparation du
côlon et du rectum aux examens endoscopiques.
Norgalax est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants à partir de 12 ans_
Administrer un seul tube-canule. Au cas où l’effet serait
insuffisant, un deuxième tube peut
être administré le jour même ou le lendemain.
_Population pédiatrique_
La préparation peut être utilisée chez les enfants à partir de 12
ans.
Mode d’administration
Voie rectale.
Enlever le capuchon et introduire entièrement la canule dans le
rectum, vider ensuite par
pression tout le contenu du tube. Faire sortir progressivement le tube
tout en pressant. Laisser
agir 5 à 20 minutes.
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Comme pour tous les laxatifs, l’emploi chronique des laxatifs est
déconseillé et il est
préférable d’essayer de résoudre la constipation chronique en
adaptant le mode de vie et les
habitudes alimentaires.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le Norgalax chez les patients avec:
-
Obstruction intestinale et douleur abdominale sans cause précise
-
Iléus
-
Hémorroïdes fortement développées
-
Fissures anales
-
Rectocolite hémorragique
-
Hémorragie anale
-
IBD (Inflammatory Bowel Disease)
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Comme pour tous les laxatifs, l’emploi chronique de Norgalax est
déconseillé,