Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Docusate Sodique 120 mg/10 g
Essential Pharma (M) Ltd.
A06AA02
Docusate Sodium
120 mg
Gel rectal
Docusate Sodique 12 mg/g
Voie rectale
Docusate Sodium
CTI code: 143035-01 - Taille de l'emballage: 6 x 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0640854 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 143035-02 - Taille de l'emballage: 100 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1988-06-24
1 NorRecGel-PL-BE-4b-fr NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NORGALAX 120 MG GEL RECTAL docusate de sodium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Norgalax et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Norgalax ? 3. Comment utiliser Norgalax ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Norgalax ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NORGALAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Norgalax est un laxatif pour adultes et enfants à partir de 12 ans. Norgalax est utilisé pour : - le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle de la dernière partie du côlon (le côlon sigmoïde) ou du rectum. - préparer le côlon et/ou le rectum à un examen. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NORGALAX ? NE PRENEZ JAMAIS NORGALAX : - si vous souffrez d’une obstruction des intestins ; - si vous souffrez de douleurs abdominales d’origine inconnue ; - si vous souffrez d’une paralysie intestinale (iléus) ; - si vous avez des hémorroïdes fortement développées ; - si vous avez des fissures a Perskaitykite visą dokumentą
1/5 NorRecGel-SPC-BE-4a-fr RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Norgalax 120 mg gel rectal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par 10 g de gel rectal: 120 mg de docusate de sodium Excipient à effet notoire: Contient 3,0 g de glycérol (E 422) par 10 g de gel rectal. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel rectal Liquide opalescent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle du rectosigmoïde. Préparation du côlon et du rectum aux examens endoscopiques. Norgalax est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et enfants à partir de 12 ans_ Administrer un seul tube-canule. Au cas où l’effet serait insuffisant, un deuxième tube peut être administré le jour même ou le lendemain. _Population pédiatrique_ La préparation peut être utilisée chez les enfants à partir de 12 ans. Mode d’administration Voie rectale. Enlever le capuchon et introduire entièrement la canule dans le rectum, vider ensuite par pression tout le contenu du tube. Faire sortir progressivement le tube tout en pressant. Laisser agir 5 à 20 minutes. 2/5 NorRecGel-SPC-BE-4a-fr Comme pour tous les laxatifs, l’emploi chronique des laxatifs est déconseillé et il est préférable d’essayer de résoudre la constipation chronique en adaptant le mode de vie et les habitudes alimentaires. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le Norgalax chez les patients avec: - Obstruction intestinale et douleur abdominale sans cause précise - Iléus - Hémorroïdes fortement développées - Fissures anales - Rectocolite hémorragique - Hémorragie anale - IBD (Inflammatory Bowel Disease) - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Comme pour tous les laxatifs, l’emploi chronique de Norgalax est déconseillé, Perskaitykite visą dokumentą