Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Apixaban
NORA PHARMA INC
B01AF02
APIXABAN
2.5MG
Comprimé
Apixaban 2.5MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-10-04
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR NRA-APIXABAN Comprimés d’apixaban 2,5 mg et 5 mg Anticoagulant Nora Pharma Inc. 1565 boul. Lionel-Boulet Varennes, QC, J3X 1P7 Canada Date d’approbation initiale : 21 mars 2022 Date de révision : 4 octobre 2022 N o de contrôle : 268199 _Pr_ _NRA-APIXABAN _ _ _ _Page 2 of 87_ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................................. 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................................ 21 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION ............................................................................. 27 SURDOSAGE ..................................................................................................................................... 34 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................................ 35 STABILITÉ ET CONSERVATION .................................................................................................... 41 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ................................................................. 41 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................................................... 41 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ..................................................................... 43 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES Læs hele dokumentet