NRA-APIXABAN Comprimé
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
04-10-2022
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Werkstoffen:
Apixaban
Beschikbaar vanaf:
NORA PHARMA INC
ATC-code:
B01AF02
INN (Algemene Internationale Benaming):
APIXABAN
Dosering:
2.5MG
farmaceutische vorm:
Comprimé
Samenstelling:
Apixaban 2.5MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
15G/50G
Prescription-type:
Prescription
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051001; AHFS:
Autorisatie-status:
APPROUVÉ
Autorisatie datum:
2022-10-04
Productkenmerken
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Nora Pharma Inc.
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, QC, J3X 1P7
Canada
Date d’approbation initiale :
21 mars 2022
Date de révision :
4 octobre 2022
N
o
de contrôle : 268199
_Pr_
_NRA-APIXABAN _
_ _
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................................
27
SURDOSAGE
.....................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 35
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................................... 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
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