NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ibuprofène

Tilgængelig fra:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

poudre

Sammensætning:

composition pour un sachet > ibuprofène : 400 mg . Sous forme de : lysinate d'ibuprofène

Terapeutisk område:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens; dérivés de l'acide propionique

Produkt oversigt:

417 596-6 ou 34009 417 596 6 6 - 2 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 597-2 ou 34009 417 597 2 7 - 3 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 598-9 ou 34009 417 598 9 5 - 4 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 599-5 ou 34009 417 599 5 6 - 5 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 600-3 ou 34009 417 600 3 7 - 6 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 602-6 ou 34009 417 602 6 6 - 8 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 603-2 ou 34009 417 603 2 7 - 10 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2015;417 604-9 ou 34009 417 604 9 5 - 12 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 605-5 ou 34009 417 605 5 6 - 13 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 606-1 ou 34009 417 606 1 7 - 14 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 607-8 ou 34009 417 607 8 5 - 15 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2011-12-30

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2016
Dénomination du médicament
NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après :
o
3 jours chez l’adolescent
o
3 jours en cas de fièvre et au-delà de 4 jours en cas de douleurs
chez l’adulte.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en
sache et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en
sache?
3. Comment prendre NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable
en sache?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable
en sache ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable
en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: anti-inflammatoires et
antirhumatismaux, non stéroïdiens; dérivés de l'acide propionique,
Code ATC: M01AE01.
L'ibuprofène fait partie d'un groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments
apportent un soulagement en modifi

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène............................................................................................................................
400 mg
Sous forme de lysinate d’ibuprofène
Pour un sachet
Excipients à effet notoire : un sachet contient 1,26 g de saccharose
et 0,0067 mg de tartrazine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche conditionnée en sachet unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents de
plus de 40 kg (12 ans et plus) dans le traitement
symptomatique des douleurs légères à modérées, telles que des
maux de tête, règles douloureuses, courbatures, douleurs
dentaires et fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit est destiné uniquement à des traitements de courte
durée. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée
par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la
plus courte possible nécessaire au soulagement des
symptômes (voir rubrique 4.4).
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 40 kg (12 ans et
plus).
La dose initiale est de un sachet à 400 mg d'ibuprofène par prise.
Si nécessaire, une dose supplémentaire d'un sachet (400
mg d'ibuprofène) peut-être prise. L'intervalle entre deux doses
successives devra être choisi en fonction des symptômes
observés et de la posologie quotidienne maximale recommandée. Cet
intervalle devra être de six heures minimum. Dans
tous les cas ne pas dépasser 1200 mg par jour.
POIDS CORPOREL
DOSE UNIQUE EN
NOMBRE DE SACHETS
DOSE JOURNALIÈRE
MAXIMALE EN NOMBRE DE
SACHETS
≥ 40 kg
Adolescents et adultes
1 (équivalent à
400 mg d'ibuprofène)
3 (équivalent à 1200 mg
d'ibuprofène)
Chez l’adolescent, ce médi