Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nystatin
RPH Pharmaceuticals AB
A07AA02
nystatin
100.000 IE/ml
oral suspension
Markedsført
2016-07-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NYSTIMEX 100.000 IE/ML ORAL SUSPENSION nystatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nystimex 3. Sådan skal du bruge Nystimex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nystimex tilhører en gruppe af lægemidler, der anvendes mod svamp. Det indeholder det aktive stof nystatin. Det virker lokalt på slimhinderne og absorberes ikke i kroppen. Nystimex anvendes til behandling af svampeinfektioner i munden og tarmene. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NYSTIMEX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE NYSTIMEX - hvis du er allergisk over for nystatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Nystimex BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED NYSTIMEX Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET GRAVIDITET Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Du bør kun bruge dette lægemiddel, hvis din l Læs hele dokumentet
17. JUNI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR NYSTIMEX, ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 29043 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nystimex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 100.000 IE nystatin. Hjælpestoffer: Methylparahydroxybenzoat 1 mg Natrium 1,2 mg/ml svarende til 0,041 mmol/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension. Lysegul, opaliserende suspension med pebermynteduft og -smag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral og intestinal candidiasis. Som adjuverende behandling sammen med andre lokale nystatinpræparater for at forebygge reinfektion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Oral candidiasis:_ Dosering _Voksne, børn og spædbørn:_ 1 ml (100.000 IE) 4 gange daglig. Om nødvendigt kan dosis øges. Behandlingsvarighed Ved oral candidiasis er den sædvanlige behandlingsvarighed 1-2 uger. _53361_spc.docx_ _Side 1 af 5_ Under særlige omstændigheder kan behandlingen forlænges til 4 til 6, for eksempel hos immunkompromitterede patienter. Administration Suspensionen bør tages efter måltiderne og beholdes i munden så længe som muligt, inden den synkes. Hos spædbørn kan suspensionen administreres dråbe for dråbe eller fortyndes i vand og pensles på læsionerne. Flasken skal omrystes grundigt før brug. _Intestinal candidiasis_ Dosering _Voksne:_ 5 ml (500.000 IE) 3 gange daglig. Om nødvendigt kan dosis fordobles. _Børn og spædbørn:_ 1 ml (100.000 IE) 4 gange daglig. Behandlingsvarighed For at forhindre recidiv bør behandlingen fortsættes i 2-3 dage efter symptomophør. Ved kombinationsbrug med antibiotika bør nystatinbehandlingen gives i mindst lige så lang tid som det pågældende antibiotikum. Administration Suspension skal synkes med det samme. Flasken skal omrystes grundigt før brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Nystimex oral suspension bør ikke anvendes til behandlin Læs hele dokumentet