Nystimex 100.000 IE/ml oral suspension

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Nystatin

Dostopno od:

RPH Pharmaceuticals AB

Koda artikla:

A07AA02

INN (mednarodno ime):

nystatin

Odmerek:

100.000 IE/ml

Farmacevtska oblika:

oral suspension

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2016-07-03

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NYSTIMEX 100.000 IE/ML ORAL SUSPENSION
nystatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nystimex
3.
Sådan skal du bruge Nystimex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nystimex tilhører en gruppe af lægemidler, der anvendes mod svamp.
Det indeholder det aktive stof nystatin.
Det virker lokalt på slimhinderne og absorberes ikke i kroppen.
Nystimex anvendes til behandling af svampeinfektioner i munden og
tarmene.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NYSTIMEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE NYSTIMEX
-
hvis du er allergisk over for nystatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Nystimex
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED NYSTIMEX
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden
medicin eller har gjort det for nylig.
GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET
GRAVIDITET
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du
spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager
dette lægemiddel.
Du bør kun bruge dette lægemiddel, hvis din l�

Lastnosti izdelka

17. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NYSTIMEX, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29043
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nystimex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 100.000 IE nystatin.
Hjælpestoffer:
Methylparahydroxybenzoat 1 mg
Natrium 1,2 mg/ml svarende til 0,041 mmol/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Lysegul, opaliserende suspension med pebermynteduft og -smag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral og intestinal candidiasis. Som adjuverende behandling sammen med
andre lokale
nystatinpræparater for at forebygge reinfektion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Oral candidiasis:_
Dosering
_Voksne, børn og spædbørn:_ 1 ml (100.000 IE) 4 gange daglig. Om
nødvendigt kan dosis
øges.
Behandlingsvarighed
Ved oral candidiasis er den sædvanlige behandlingsvarighed 1-2 uger.
_53361_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Under særlige omstændigheder kan behandlingen forlænges til 4 til
6, for eksempel hos
immunkompromitterede patienter.
Administration
Suspensionen bør tages efter måltiderne og beholdes i munden så
længe som muligt, inden
den synkes. Hos spædbørn kan suspensionen administreres dråbe for
dråbe eller fortyndes i
vand og pensles på læsionerne.
Flasken skal omrystes grundigt før brug.
_Intestinal candidiasis_
Dosering
_Voksne:_ 5 ml (500.000 IE) 3 gange daglig. Om nødvendigt kan dosis
fordobles.
_Børn og spædbørn:_ 1 ml (100.000 IE) 4 gange daglig.
Behandlingsvarighed
For at forhindre recidiv bør behandlingen fortsættes i 2-3 dage
efter symptomophør.
Ved kombinationsbrug med antibiotika bør nystatinbehandlingen gives i
mindst lige så
lang tid som det pågældende antibiotikum.
Administration
Suspension skal synkes med det samme.
Flasken skal omrystes grundigt før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Nystimex oral suspension bør ikke anvendes til behandlin