OLANZAPINE ACTAVIS suus dispergeeruv tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

olansapiin

Tilgængelig fra:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olansapiin

Dosering:

20mg 30TK; 20mg 100TK; 20mg 7TK; 20mg 28TK; 20mg 56TK; 20mg 96TK

Lægemiddelform:

suus dispergeeruv tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olanzapine Actavis, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Actavis, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Actavis, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Actavis, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olanzapine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olanzapine Actavis ja milleks seda kasutatakse
Olanzapine Actavis sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapine Actavis
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antipsühootikumideks ja kasutatakse järgmiste seisundite
raviks:
-
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on näiteks tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
-
Keskmise raskusega kuni rasked mania episoodid, seisund, mille
sümptomiteks on “ülev
meeleolu” ja eufooria.
Olanzapine Actavis hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse
meeleoluhäirega patsientidel,
kelle mania episood on allunud olansapiinravile..
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Actavis’e võtmist
Ärge võtke Olanzapine Actavis’t:
-
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetl

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Actavis, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Actavis, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Actavis, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Actavis, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg
olansapiini.
INN. Olanzapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: aspartaam (E951) vastavalt 2,8 mg,
5,6 mg, 8,4 mg ja 11,2 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Olanzapine Actavis, 5 mg suus dispergeeruv tablett
Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 6 mm ja
märgistusega “O” ühel poolel, kiiresti
lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne
manustamist vees või mõnes muus
sobivas joogis.
Olanzapine Actavis, 10 mg suus dispergeeruv tablett
Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 8 mm ja
märgistusega “O1” ühel poolel,
kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne
manustamist vees või mõnes
muus sobivas joogis.
Olanzapine Actavis, 15 mg suus dispergeeruv tablett
Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 9 mm ja
märgistusega “O2” ühel poolel,
kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne
manustamist vees või mõnes
muus sobivas joogis.
Olanzapine Actavis, 20 mg suus dispergeeruv tablett
Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 10 mm ja
märgistusega “O3” ühel poolel,
kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne
manustamist vees või mõnes
muus sobivas joogis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Kliinilise toime säilitamine kestva ravi ajal patsientidel, kellel on
esinenud esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide profülaktika,
kellel mania episood allus
olansapiinravile (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja ma