Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
olansapiin
Actavis Group Ptc ehf.
N05AH03
olansapiin
20mg 30TK; 20mg 100TK; 20mg 7TK; 20mg 28TK; 20mg 56TK; 20mg 96TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Olanzapine Actavis, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Actavis, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Actavis, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Actavis, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid Olansapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Olanzapine Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Actavis’e võtmist 3. Kuidas Olanzapine Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olanzapine Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Olanzapine Actavis ja milleks seda kasutatakse Olanzapine Actavis sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapine Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja kasutatakse järgmiste seisundite raviks: - Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on näiteks tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. - Keskmise raskusega kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiteks on “ülev meeleolu” ja eufooria. Olanzapine Actavis hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kelle mania episood on allunud olansapiinravile.. 2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Actavis’e võtmist Ärge võtke Olanzapine Actavis’t: - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetl Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Actavis, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Actavis, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Actavis, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Actavis, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg olansapiini. INN. Olanzapinum Teadaolevat toimet omav abiaine: aspartaam (E951) vastavalt 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg ja 11,2 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Olanzapine Actavis, 5 mg suus dispergeeruv tablett Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 6 mm ja märgistusega “O” ühel poolel, kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne manustamist vees või mõnes muus sobivas joogis. Olanzapine Actavis, 10 mg suus dispergeeruv tablett Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 8 mm ja märgistusega “O1” ühel poolel, kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne manustamist vees või mõnes muus sobivas joogis. Olanzapine Actavis, 15 mg suus dispergeeruv tablett Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 9 mm ja märgistusega “O2” ühel poolel, kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne manustamist vees või mõnes muus sobivas joogis. Olanzapine Actavis, 20 mg suus dispergeeruv tablett Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 10 mm ja märgistusega “O3” ühel poolel, kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne manustamist vees või mõnes muus sobivas joogis. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Skisofreenia. Kliinilise toime säilitamine kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus. Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi. Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide profülaktika, kellel mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja ma Lugege kogu dokumenti