Oxycodonhydrochlorid "G.L." 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYCODONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-03-02

Indlægsseddel

PIL - Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg filmovertrukne tabletter
Side 1 (8)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCODONHYDROCHLORID G.L. 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Oxycodonhydrochlorid G.L. til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid G.L.
3.
Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid G.L.
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxycodonhydrochlorid G.L. er et stærkt smertestillende middel fra
gruppen af opioider.
Oxycodonhydrochlorid G.L. anvendes til behandling af
SVÆRE SMERTER
, som kræver behandling med et
opioid-analgetika, fordi andre smertestillende midler ikke har været
effektive.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONHYDROCHLORID G.L.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID G.L.
•
hvis du er
ALLERGISK
over for oxycodonhydrochlorid, jordnødder (peanuts) eller soja eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid G.L. (angivet i punkt 6).
•
hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom langsom vejrtrækning
eller svagere vejrtrækning end
forventet
(RESPIRATIONSDEPRESSION)
.
•
hvis du har for meget
KULDIOXID
i blodet
•
hvis du lider af en alvorlig kronis

Produktets egenskaber

27. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONHYDROCHLORID "G.L.", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG
0.
D.SP.NR.
27040
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodonhydrochlorid "G.L."
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_OXYCODONHYDROCHLORID "G.L." 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid
svarende til 17,93 mg
oxycodon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyseblå, hvælvede, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv
på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Diameter: 12,1 mm
Tykkelse: 3,5 mm
Bredde: 5,2 mm
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter, som kræver opioide analgetika for at kunne
kontrolleres i tilstrækkelig
grad.
_Oxycodonhydrochlorid G.L., filmovertrukne tabletter 20 mg_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
PÆDIATRISK POPULATION
Oxycodonhydrochlorid frarådes til børn og unge under 12 år.
DOSERING
Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle respons
på behandlingen.
Dette lægemiddel findes i andre styrker, der kan anvendes til doser,
som ikke er praktisk
mulige med denne styrke.
Følgende generelle doseringsanbefalinger er gældende:
VOKSNE OG UNGE OVER 12 ÅR
_DOSISTITRERING OG JUSTERING_
Generelt er begyndelsesdosis til opioidnaive patienter 5 mg
oxycodonhydrochlorid givet
med 6 timers interval. Dosis kan øges i trin af 25 % til 50 % af den
respektive dosis. Målet
er en patientspecifik dosering, som tillader tilstrækkelig analgesi
med tolerable
bivirkninger. Dosisinterval kan derfor nedsættes til 4 timer hvis
nødvendigt.
Oxycodonhydrochlorid "G.L." bør dog ikke tages oftere end 6 gange
daglig.
Nogle patienter, som tager oxycodondepottabletter ifølge en fast
plan, kan have brug for
hurtigtvirkende analgetika som akutmedicin for at kontrollere
gennembrudssmerter.
Oxycodonhydrochlorid "G.L." er velegnet til behandling af
gennembrudssmerter.
Enkeltdoser af akutmedicin bør justeres baseret på patiente