국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N02AA05
oxycodone hydrochloride
20 mg
filmovertrukne tabletter
2018-03-02
PIL - Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg filmovertrukne tabletter Side 1 (8) INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCODONHYDROCHLORID G.L. 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Oxycodonhydrochlorid G.L. til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid G.L. 3. Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid G.L. 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxycodonhydrochlorid G.L. er et stærkt smertestillende middel fra gruppen af opioider. Oxycodonhydrochlorid G.L. anvendes til behandling af SVÆRE SMERTER , som kræver behandling med et opioid-analgetika, fordi andre smertestillende midler ikke har været effektive. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONHYDROCHLORID G.L. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID G.L. • hvis du er ALLERGISK over for oxycodonhydrochlorid, jordnødder (peanuts) eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid G.L. (angivet i punkt 6). • hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom langsom vejrtrækning eller svagere vejrtrækning end forventet (RESPIRATIONSDEPRESSION) . • hvis du har for meget KULDIOXID i blodet • hvis du lider af en alvorlig kronis 전체 문서 읽기
27. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONHYDROCHLORID "G.L.", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG 0. D.SP.NR. 27040 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodonhydrochlorid "G.L." 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _OXYCODONHYDROCHLORID "G.L." 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93 mg oxycodon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyseblå, hvælvede, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. Diameter: 12,1 mm Tykkelse: 3,5 mm Bredde: 5,2 mm 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter, som kræver opioide analgetika for at kunne kontrolleres i tilstrækkelig grad. _Oxycodonhydrochlorid G.L., filmovertrukne tabletter 20 mg_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING PÆDIATRISK POPULATION Oxycodonhydrochlorid frarådes til børn og unge under 12 år. DOSERING Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle respons på behandlingen. Dette lægemiddel findes i andre styrker, der kan anvendes til doser, som ikke er praktisk mulige med denne styrke. Følgende generelle doseringsanbefalinger er gældende: VOKSNE OG UNGE OVER 12 ÅR _DOSISTITRERING OG JUSTERING_ Generelt er begyndelsesdosis til opioidnaive patienter 5 mg oxycodonhydrochlorid givet med 6 timers interval. Dosis kan øges i trin af 25 % til 50 % af den respektive dosis. Målet er en patientspecifik dosering, som tillader tilstrækkelig analgesi med tolerable bivirkninger. Dosisinterval kan derfor nedsættes til 4 timer hvis nødvendigt. Oxycodonhydrochlorid "G.L." bør dog ikke tages oftere end 6 gange daglig. Nogle patienter, som tager oxycodondepottabletter ifølge en fast plan, kan have brug for hurtigtvirkende analgetika som akutmedicin for at kontrollere gennembrudssmerter. Oxycodonhydrochlorid "G.L." er velegnet til behandling af gennembrudssmerter. Enkeltdoser af akutmedicin bør justeres baseret på patiente 전체 문서 읽기