Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Richter Gedeon Nyrt.
N06DA02
donepezil
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20542 / 02 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20542 / 05 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20542 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23483
Generikus
2008-04-23
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Palixid 5 mg filmtabletta Palixid 10 mg filmtabletta donepezil-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Palixid és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Palixid szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Palixid-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Palixid-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Palixid és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Palixid (donepezil-hidroklorid) az acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A donepezil megemeli egy, az emlékezés folyamatában részt vevő anyag (acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy lassítja az acetilkolin lebomlását. A Palixid a szellemi leépülés (demencia) tüneteinek kezelésére javallt olyan betegek esetében, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórt állapítottak meg. A tünetek közé tartoznak a fokozott emlékezőképesség-vesztés, zavartság és viselkedésbeli változások. Ezek eredményeként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek a szokásos napi tevékenységek elvégzését egyre nehezebbnek találják. A Palixid csak felnőtt betegek k Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Palixid 5 mg filmtabletta Palixid 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Palixid 5 mg filmtabletta 5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 96,05 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Palixid 10 mg filmtabletta 10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 192,1 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Palixid 5 mg filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta mélynyomású „N 13” jelöléssel az egyik oldalán. Palixid 10 mg filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta mélynyomású „N 14” jelöléssel az egyik oldalán. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú demencia tüneti kezelése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek és idősek: Az adagolást naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni. A napi 5 mg-os adagot legalább egy hónapon keresztül kell alkalmazni, hogy a kezelésre adott legkorábbi klinikai válasz értékelhető legyen és a donepezil-hidroklorid elérje a dinamikus egyensúlyi (steady-state) koncentrációt. A napi 5 mg-os adaggal történő kezelés egy hónapos klinikai értékelését követően, az adag napi egyszer 10 mg-ra emelhető. Az ajánlott maximális napi adag 10 mg. Napi 10 mg-nál nagyobb adagok hatását klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. A kezelést az Alzheimer típusú demencia diagnosztikájában és kezelésében jártas szakorvosnak kell elindítania és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek alapján (pl. DSM IV, BNO-10) kell felállítani. A donepezil-kezelés csak akkor kezdhető meg, ha a beteg rendszeres gyógyszerbevételének felügyelete megoldott. Fenntartó kezelés addig alkalmazható, amíg az a beteg sz Læs hele dokumentet