Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Granulat w saszetce
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991513054; Zawartość opakowania: 24 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991513047
2028-04-18
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PARAMIG FAST, 500 MG, GRANULAT W SASZETCE _Paracetamolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Paramig Fast i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramig Fast 3. Jak przyjmować lek Paramig Fast 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paramig Fast 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PARAMIG FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Paramig Fast zawiera jako substancję czynną paracetamol. Paracetamol należy do grupy farmakoterapeutycznej analgetyków (leków przeciwbólowych), które równocześnie działają jako antypiretyki (leki przeciwgorączkowe) o słabym działaniu przeciwzapalnym. Lek Paramig Fast stosuje się w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu oraz gorączki. Nie stosować produktu leczniczego Paramig Fast dłużej niż trzy dni bez zalecenia lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PARAMIG FAST KIEDY NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU PARAMIG FAST: − jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), − jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, − je Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PARAMIG Fast, 500 mg, granulat w saszetce. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka zawiera 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam (E 951), sacharoza, sód, glukoza (składnik maltodekstryny). Jedna saszetka zawiera 15,35 mg aspartamu (E 951), 115 mg sodu, 40,50 mg glicerolu (E 422) i 1,28 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat w saszetce Granulat koloru białego do żółtawo-białego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Paramig Fast stosuje się w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu oraz gorączki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawki stosowane u dzieci zależą od wieku i masy ciała. Dawka jednorazowa wynosi 10 mg/kg m.c. co 4 godziny lub 15 mg/kg m.c. co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg masy ciała. Odstęp między poszczególnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. _ _ _ _ _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (m.c.> 40kg) _ 500 - 1000 mg ( 1-2 saszetki) co 4-6 godzin, nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 3000 mg paracetamolu (6 saszetek). Należy zachować co najmniej 4–godzinny odstęp pomiędzy poszczególnymi dawkami. _Dzieci w wieku od 8 do 12 lat (m.c.26-40 kg) _ 500 mg (1 saszetka) co 4-6 godzin, nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 1500 mg paracetamolu (3 saszetki). Należy zachować co najmniej 4–godzinny odstęp pomiędzy poszczególnymi dawkami. 2 Dawkowanie produktu leczniczego Paramig Fast, saszetki 500 mg Masa ciała (wiek) Pojedyncza dawka (saszetka) Maksymalna dawka dobowa (saszetka) 26-40 kg (8-12 lat) 500 mg paracetamolu (1 saszetka) 1500 mg paracetamolu (3 saszetki) > 40 kg (młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli) 500 - 1000 mg paracetamolu (1-2 saszetki) 3000 mg paracetamolu (6 saszetek) Nie stosować produktu leczniczego Paramig Fast dłużej niż trzy dni be Læs hele dokumentet