PARAMIG Fast 500 mg Granulat w saszetce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat w saszetce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991513054; Zawartość opakowania: 24 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991513047

Status autoryzacji:

2028-04-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARAMIG FAST, 500 MG, GRANULAT W SASZETCE
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę
ulotkę, aby w razie potrzeby móc
ją ponownie przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Paramig Fast i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramig Fast
3. Jak przyjmować lek Paramig Fast
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paramig Fast
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARAMIG FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Paramig Fast
zawiera jako substancję czynną paracetamol.
Paracetamol należy do grupy farmakoterapeutycznej analgetyków
(leków przeciwbólowych), które
równocześnie działają jako antypiretyki (leki przeciwgorączkowe)
o słabym działaniu
przeciwzapalnym.
Lek Paramig Fast stosuje się w objawowym leczeniu łagodnego do
umiarkowanego bólu oraz gorączki.
Nie stosować produktu leczniczego Paramig Fast dłużej niż trzy dni
bez zalecenia lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PARAMIG FAST
KIEDY NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU PARAMIG FAST:
−
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
−
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby,
−
je

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARAMIG Fast, 500 mg, granulat w saszetce.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam (E 951),
sacharoza, sód, glukoza (składnik
maltodekstryny).
Jedna saszetka zawiera 15,35 mg aspartamu (E 951), 115 mg sodu, 40,50
mg glicerolu (E 422) i
1,28 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat w saszetce
Granulat koloru białego do żółtawo-białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Paramig Fast stosuje się w objawowym leczeniu
łagodnego do umiarkowanego bólu
oraz gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki stosowane u dzieci zależą od wieku i masy ciała. Dawka
jednorazowa wynosi 10 mg/kg m.c.
co 4 godziny lub 15 mg/kg m.c. co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa
wynosi 60 mg/kg masy
ciała. Odstęp między poszczególnymi dawkami nie powinien być
krótszy niż 4 godziny.
_ _
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (m.c.> 40kg) _
500 - 1000 mg ( 1-2 saszetki) co 4-6 godzin, nie przekraczać
maksymalnej dawki dobowej 3000 mg
paracetamolu (6 saszetek). Należy zachować co najmniej 4–godzinny
odstęp pomiędzy
poszczególnymi dawkami.
_Dzieci w wieku od 8 do 12 lat (m.c.26-40 kg) _
500 mg (1 saszetka) co 4-6 godzin, nie przekraczać maksymalnej dawki
dobowej 1500 mg
paracetamolu (3 saszetki). Należy zachować co najmniej 4–godzinny
odstęp pomiędzy
poszczególnymi dawkami.
2
Dawkowanie produktu leczniczego Paramig Fast, saszetki 500 mg
Masa ciała
(wiek)
Pojedyncza dawka
(saszetka)
Maksymalna dawka dobowa
(saszetka)
26-40 kg
(8-12 lat)
500 mg paracetamolu
(1 saszetka)
1500 mg paracetamolu
(3 saszetki)
> 40 kg
(młodzież w wieku
powyżej 12 lat i
dorośli)
500 - 1000 mg paracetamolu
(1-2 saszetki)
3000 mg paracetamolu
(6 saszetek)
Nie stosować produktu leczniczego Paramig Fast dłużej niż trzy dni
be