Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
laropiprant, nikotino rūgštis
Merck Sharp Dohme Ltd
C10AD52
laropiprant, nicotinic acid
Lipidą keičiančios medžiagos
Dislipidemijos
Pelzont nurodomas gydymo dyslipidaemia, ypač pacientams, kurių bendras sumaišyti dyslipidaemia (būdinga padidėjusi mažo tankio-lipoproteinų (MTL) cholesterolio ir trigliceridų ir mažo ir didelio tankio-lipoproteinų (DTL)cholesterolio) ir pacientams, kurių pirminis hypercholesterolaemia (heterozygous šeiminė ir ne-šeimyniniai). Pelzont turėtų būti naudojama pacientams, kartu su 3-hidroksi-3-methylglutaryl-kofermento A (HMG-CoA)-reduktazės inhibitoriai (statins), kai cholesterolio mažinimo poveikis HMG-CoA-reduktazės inhibitorius yra netinkama monotherapy. Jis gali būti naudojamas kaip monotherapy tik pacientams, kurių HMG-CoA-reduktazės inhibitoriai yra laikoma netinkama ar, netoleruojami. Dietos ir kiti nefarmakologinio gydymo būdų e. mankšta, svorio mažinimo) turėtų būti tęsiamas, gydymo metu su Pelzont.
Revision: 11
Panaikintas
2008-07-03
30 B. PAKUOTĖS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 31 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PELZONT 1000 MG/20 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS nikotino rūgštis ir laropiprantas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pelzont ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pelzont 3. Kaip vartoti Pelzont 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pelzont 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PELZONT IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra Pelzont. Jo sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos: • nikotino rūgštis, lipidų kiekį modifikuojantis vaistas, • laropiprantas, kuris mažina paraudimą, dažną nikotino rūgšties šalutinį poveikį. KAIP VEIKIA PELZONT PELZONT VARTOJAMAS PAPILDOMAI KARTU SU DIETA: • mažinti "blogojo" cholesterolio kiekį kraujyje. Vaistas tai atlieka mažindamas bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio, riebiųjų medžiagų, vadinamų trigliceridais, ir apo B (sudėtinės MTL dalies) kiekį kraujyje. • padidinti "gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) ir apo A-I (sudėtinės DTL dalies) kiekį kraujyje. KĄ TURĖČIAU ŽINOTI APIE CHOLESTEROLĮ IR TRIGLICERIDUS? Cholesterolis yra vienas iš riebalų, aptinkamų Jūsų kraujyje. Iš esmės bendras cholesterolis susideda iš "blogojo" (MTL) ir "gerojo" (DTL) cholesterolio. MTL cholesterolis dažnai vadinamas "bloguoju" cholesteroliu, nes jis gali kauptis arterijų sienelėje ir suformuoti Læs hele dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pelzont 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės. 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1000 mg nikotino rūgšties ir 20 mg laropipranto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje tabletėje yra 128,4 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Tabletė yra balta arba beveik balta, kapsulės formos, vienoje jos pusėje yra žyma "552". 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pelzont skiriama dislipidemijai gydyti, ypač suaugusiems pacientams, kuriems yra bendrinė mišri dislipidemija (apibūdinama padidėjusia MTL-cholesterolio ir trigliceridų bei sumažėjusia DTL-cholesterolio koncentracija) arba pirminė (šeiminė ir nešeiminė heterozigotinė) hipercholesterolemija. Pacientams Pelzont reikia vartoti kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kai gydant vien HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi cholesterolio kiekį mažinantis poveikis nepakankamas. Vieno šio vaisto galima vartoti tik tiems pacientams, kuriems HMG-CoA reduktazės inhibitoriai netinka arba jie jų netoleruoja. Gydymo Pelzont metu reikia toliau laikytis dietos ir kitų nefarmakologinio gydymo būdų (pvz., fizinių pratimų, kūno svorio mažinimo). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pradinė dozė yra viena (1000 mg nikotino rūgšties ir 20 mg laropipranto) modifikuoto atpalaidavimo tabletė vieną kartą per parą. Po keturių savaičių rekomenduojama pacientams dozę padidinti iki palaikomosios 2000 mg/40 mg dozės, vartojamos po dvi modifikuoto atpalaidavimo tabletes (kiekviena po 1000 mg/20 mg) vieną kartą per parą. Didesnių nei 2000 mg/40 mg per parą dozių vartojimo tyrimų neatlikta, todėl vartoti nerekomenduojama. Praleidus Pelzont mažiau kaip 7 dienas iš eilės, pacientai gali tęsti gydymą paskutine var Læs hele dokumentet