Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Penta Arzneimittel GmbH (8015248)
S01GX01
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 10 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
verlängert
1993-03-18
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PENTACROM Ò , 2 %, AUGENTROPFEN Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Natriumcromoglicat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PENTACROM JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pentacrom und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Pentacrom beachten? 3. Wie ist Pentacrom einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pentacrom aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PENTACROM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Augentropfen Pentacrom ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen Stand August 2009 Seite 1 von 7 Anwendungsgebiete: Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ( [ Kerato ] -Conjunctivitis vernalis). Soweit zutreffend: Dieses Arzneimittel ist ein Antiallergikum 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENTACROM BEACHTEN? PENTACROM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Pentacrom sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PENTACRO Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pentacrom Ò , 2 %, Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Natriumcromoglicat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Soweit zutreffend: Dieses Arzneimittel ist ein Antiallergikum Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis wie z. B. Heuschnupfen-Bindehau- tentzündung oder Frühlings-Katarrh [ (Kerato-) Konjunktivitis vernalis ] . 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4mal täglich 1 Tropfen Pentacrom in jedes Auge ein. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6mal täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Pa- tienten im Gebrauch von Pentacrom erforderlich. Pentacrom ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schim- melpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. Stand: August 2009 Seite: 1 von 8 Stand: August 2009 Seite: 2 von 8 4.3 GEGENANZEIGEN Pentacrom darf nicht bei Patienten mit bekannter Hypersensibilität gegenüber den Wirkstoff Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile verabreicht werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Pentacrom ist eine Re- exposition unbedingt zu vermeiden. Bei Entzündungen, auch bei allerg Læs hele dokumentet