Pentacrom

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Penta Arzneimittel GmbH (8015248)

ATC-Code:

S01GX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-03-18

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PENTACROM
Ò
,
2 %, AUGENTROPFEN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PENTACROM JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pentacrom und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Pentacrom beachten?
3.
Wie ist Pentacrom einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pentacrom aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PENTACROM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Augentropfen
Pentacrom ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte
Bindehautentzündungen
Stand August 2009
Seite 1 von 7
Anwendungsgebiete:
Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung
(Konjunktivitis), z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh (
[
Kerato
]
-Conjunctivitis
vernalis).
Soweit zutreffend: Dieses Arzneimittel ist ein Antiallergikum
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENTACROM
BEACHTEN?
PENTACROM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen
der
sonstigen Bestandteile von Pentacrom sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PENTACRO

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentacrom
Ò
,
2 %, Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Soweit zutreffend: Dieses Arzneimittel ist ein Antiallergikum
Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis wie z. B.
Heuschnupfen-Bindehau-
tentzündung oder Frühlings-Katarrh
[
(Kerato-) Konjunktivitis vernalis
]
.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4mal täglich 1 Tropfen
Pentacrom in jedes
Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6mal täglich 1 Tropfen
gesteigert und auch auf 8mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung
verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des Pa-
tienten im Gebrauch von Pentacrom erforderlich. Pentacrom ist nur zur
Prophylaxe bzw.
zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen
der Beschwerden
solange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen,
Hausstaub, Schim-
melpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Der
Therapieeffekt ist regelmäßig
zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik
ist ein Versuch zur
Reduktion der Dosis gerechtfertigt.
Stand: August 2009
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Stand: August 2009
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4.3
GEGENANZEIGEN
Pentacrom darf nicht bei Patienten mit bekannter Hypersensibilität
gegenüber den Wirkstoff
Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile
verabreicht werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen
Pentacrom ist eine Re-
exposition unbedingt zu vermeiden.
Bei Entzündungen, auch bei allerg