Pet Star wormmiddel voor katten, tablet

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

NICLOSAMIDE; piperazineadipaat

Tilgængelig fra:

AAFARMA B.V.

ATC-kode:

QP52X

INN (International Name):

NICLOSAMIDE; piperazineadipaat

Lægemiddelform:

Tablet

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Recept type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk område:

Other anthelmintic agents, optional classification

Autorisation dato:

1993-10-04

Produktets egenskaber

BD/2015/REG NL 8387/zaak 447447
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 30 januari 2015 van AAFARMA B.V. te
RAALTE tot
verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel PET STAR
WORMMIDDEL
VOOR KATTEN, TABLET, registratienummer REG NL 8387;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR
KATTEN, TABLET, registratienummer REG NL 8387, van AAFARMA B.V. te
RAALTE welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in
Nederland,
wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR KATTEN, TABLET,
ingeschreven onder nummer REG NL 8387 treft u aan als bijlage A
behorende bij
dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR KATTEN, TABLET,
ingeschreven onder nummer REG NL 8387 treft u aan als bijlage B
behorende bij
dit besluit.
BD/2015/REG NL 8387/zaak 447447
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 26 februari 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 8387/zaak 447447
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8387/zaak 447447
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PET STAR WORMMIDDEL VOOR KATTEN, tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Niclosamide
100,8 mg
Piperazine adipaat
180 mg
HULPSTOFFEN:
-
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Gebruiken bij worminfecties bij katten veroorzaakt door:
spoelwormen: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_;
lintwormen : _Taenia spp., Dipylidium caninum_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten