Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICLOSAMIDE; piperazineadipaat
AAFARMA B.V.
QP52X
NICLOSAMIDE; piperazineadipaat
Tablet
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Other anthelmintic agents, optional classification
1993-10-04
BD/2015/REG NL 8387/zaak 447447 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 30 januari 2015 van AAFARMA B.V. te RAALTE tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR KATTEN, TABLET, registratienummer REG NL 8387; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR KATTEN, TABLET, registratienummer REG NL 8387, van AAFARMA B.V. te RAALTE welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR KATTEN, TABLET, ingeschreven onder nummer REG NL 8387 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR KATTEN, TABLET, ingeschreven onder nummer REG NL 8387 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. BD/2015/REG NL 8387/zaak 447447 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 26 februari 2015 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2015/REG NL 8387/zaak 447447 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 8387/zaak 447447 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PET STAR WORMMIDDEL VOOR KATTEN, tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Niclosamide 100,8 mg Piperazine adipaat 180 mg HULPSTOFFEN: - Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Gebruiken bij worminfecties bij katten veroorzaakt door: spoelwormen: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_; lintwormen : _Taenia spp., Dipylidium caninum_. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij katten Olvassa el a teljes dokumentumot