Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
N04BC05
PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE
30 TAbletten in Blister (PA/Al/PVC), Laufzeit: 24 Monate,100 TAbletten in Blister (PA/Al/PVC), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pramipexol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-09-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRAMIPEXOL STADA 0,18 MG TABLETTEN PRAMIPEXOL STADA 0,35 MG TABLETTEN PRAMIPEXOL STADA 0,7 MG TABLETTEN Wirkstoff: Pramipexol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pramipexol STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol STADA beachten? 3. Wie ist Pramipexol STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol STADA gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Anregung dieser Rezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. PRAMIPEXOL STADA WIRD ANGEWENDET ZUR: - Behandlung der Beschwerden bei Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. - Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopthischen Restless-Legs- Syndroms (RLS) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL STADA BEACHTEN? PRAMIPEXOL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dies Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol STADA 0,18 mg Tabletten Pramipexol STADA 0,35 mg Tabletten Pramipexol STADA 0,7 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pramipexol STADA 0,18 mg Tabletten _enthalten 0,18 mg Pramipexol-Base (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O) _Pramipexol STADA 0,35 mg Tabletten_ enthalten 0,35 mg Pramipexol-Base (als 0,50 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O) _Pramipexol STADA 0,7 mg Tabletten_ enthalten 0,7 mg Pramipexol-Base (als 1,00 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O) _Bitte beachten_: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Pramipexol STADA 0,18 mg Tabletten:_ Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Durchmesser 7,7 x 5,5 mm. _Pramipexol STADA 0,35 mg Tabletten:_ Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Durchmesser 10,4 x 7,5 mm. _Pramipexol STADA 0,7 mg Tabletten:_ Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Durchmesser 9,1 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pramipexol STADA ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. end-of-dose- oder on-off-Phänomene). Pramipexol STADA wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des mittelgradigen bis sc Læs hele dokumentet