Pramipexol STADA 0,18 mg Tabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID

可用日期:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC代码:

N04BC05

INN（国际名称）:

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE

每包单位数:

30 TAbletten in Blister (PA/Al/PVC), Laufzeit: 24 Monate,100 TAbletten in Blister (PA/Al/PVC), Laufzeit: 24 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Pramipexol

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2010-09-02

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAMIPEXOL STADA 0,18 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL STADA 0,35 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL STADA 0,7 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Pramipexol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol STADA beachten?
3.
Wie ist Pramipexol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol STADA gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des
Gehirns stimulieren. Die Anregung dieser Rezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei
helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOL STADA WIRD ANGEWENDET ZUR:
-
Behandlung
der
Beschwerden
bei
Parkinson-Krankheit.
Es
kann
entweder
allein
oder
in
Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
-
Behandlung
der
Symptome
des
mittelgradigen
bis
schweren
idiopthischen
Restless-Legs-
Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL STADA BEACHTEN?
PRAMIPEXOL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dies

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol STADA 0,18 mg Tabletten
Pramipexol STADA 0,35 mg Tabletten
Pramipexol STADA 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol STADA 0,18 mg Tabletten _enthalten 0,18 mg Pramipexol-Base
(als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O)
_Pramipexol STADA 0,35 mg Tabletten_ enthalten 0,35 mg Pramipexol-Base
(als 0,50 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O)
_Pramipexol STADA 0,7 mg Tabletten_ enthalten 0,7 mg Pramipexol-Base
(als 1,00 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O)
_Bitte beachten_:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol STADA 0,18 mg Tabletten:_
Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden. Durchmesser 7,7 x 5,5
mm.
_Pramipexol STADA 0,35 mg Tabletten:_
Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden. Durchmesser 10,4 x 7,5
mm.
_Pramipexol STADA 0,7 mg Tabletten:_
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden. Durchmesser 9,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol STADA ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus
Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa,
d.h. während des gesamten
Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die
Wirkung von Levodopa
nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der
therapeutischen Wirkung auftreten (sog.
end-of-dose- oder on-off-Phänomene).
Pramipexol STADA wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen
Behandlung des
mittelgradigen bis sc