Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefprozilum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
J01DC10
Cefprozilum
500 mg
comprimate filmate
N10x2
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2018-01-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PREFIX 500 MG COMPRIMATE FILMATE Cefprozil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prefix şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prefix 3. Cum să utilizaţi Prefix 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prefix 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prefix conţine substanţa activă cefprozil şi este un antibiotic activ împotriva unei game largi de bacterii. Prefix este indicat în tratamentul următoarelor infecţii: - Infecții ale tractului respirator superior (de exemplu faringită, amigdalită, sinuzită și otita medie); - Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută și cronică și pneumonie); - Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi; - Infecții necomplicate ale tractului urinar (de exemplu, inflamarea acută a vezicii urinare). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PREFIX NU UTILIZAŢI PREFIX dacă sunteţi alergic la cefprozil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6), sau la alte antibiotice din grupa cefalosporinelor. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Prefix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - A Læs hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prefix 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefprozil 500 mg sub formă de cefprozil monohidrat 523,13 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă, oblongi, cu incizie pe una din părţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prefix este indicat în tratamentul pacienţilor cu următoarele infecții cauzate de tulpini sensibile ale microorganismelor: Infecții ale tractului respirator superior (de exemplu faringită, amigdalită, sinuzită și otita medie); Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută și cronică și pneumonie); Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi; Infecții necomplicate ale tractului urinar (de exemplu, cistită acută). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozare Prefix este utilizat în următoarele infecţii cauzate de microorganismele susceptibile: ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÎRSTA MAI MARE DE 12 ANI: Infecții ale tractului respirator inferior 500 mg la fiecare 12 ore Sinuzită 250mg pînă la 500 mg la fiecare 12 ore Infecții ale tractului respirator superior 500 mg la fiecare 24 ore Infecții necomplicate ale tractului urinar 500 mg la fiecare 24 ore Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi 250 mg la fiecare 12 ore sau 500 mg la fiecare 24 de ore COPII 6 LUNI -12 ANI: Otita medie 15 mg / kg la fiecare 12 ore Sinuzita 7,5 până la 15 mg / kg la fiecare 12 ore Infecții ale tractului respirator superior 20 mg / kg la fiecare 24 ore sau 7,5 mg / kg la fiecare 12 ore Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi 20 mg / kg la fiecare 24 de ore Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească doza zilnică maximă recomandată pentru adulți. Cefprozil trebuie administrat timp de 10 zile în infecțiile cauzate de _Streptococcus _beta hemolitic. 2 Eficacitatea și siguranța acestui medicament Læs hele dokumentet