Prefix 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefprozilum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

J01DC10

INN (nume internaţional):

Cefprozilum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREFIX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Cefprozil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Prefix şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prefix
3. Cum să utilizaţi Prefix
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prefix
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prefix conţine substanţa activă cefprozil şi este un antibiotic
activ împotriva unei game largi de bacterii.
Prefix este indicat în tratamentul următoarelor infecţii:
-
Infecții ale tractului respirator superior (de exemplu faringită,
amigdalită, sinuzită și otita medie);
-
Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută și
cronică și pneumonie);
-
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
-
Infecții necomplicate ale tractului urinar (de exemplu, inflamarea
acută a vezicii urinare).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PREFIX
NU UTILIZAŢI PREFIX

dacă sunteţi alergic la cefprozil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6), sau la alte antibiotice din grupa
cefalosporinelor.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Prefix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
-
A�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prefix 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefprozil 500 mg sub formă de
cefprozil monohidrat 523,13 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, oblongi, cu incizie pe una din
părţi.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prefix este indicat în tratamentul pacienţilor cu următoarele
infecții cauzate de tulpini sensibile ale
microorganismelor:

Infecții ale tractului respirator superior (de exemplu faringită,
amigdalită, sinuzită și otita
medie);

Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută și
cronică și pneumonie);

Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;

Infecții necomplicate ale tractului urinar (de exemplu, cistită
acută).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozare
Prefix este utilizat în următoarele infecţii cauzate de
microorganismele susceptibile:
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÎRSTA MAI MARE DE 12 ANI:
Infecții ale tractului respirator inferior
500 mg la fiecare 12 ore
Sinuzită
250mg pînă la 500 mg la fiecare 12 ore
Infecții ale tractului respirator superior
500 mg la fiecare 24 ore
Infecții necomplicate ale tractului urinar
500 mg la fiecare 24 ore
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi
250 mg la fiecare 12 ore sau 500 mg la fiecare
24 de ore
COPII 6 LUNI -12 ANI:
Otita medie
15 mg / kg la fiecare 12 ore
Sinuzita
7,5 până la 15 mg / kg la fiecare 12 ore
Infecții ale tractului respirator superior
20 mg / kg la fiecare 24 ore sau 7,5 mg / kg la
fiecare 12 ore
Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor
moi
20 mg / kg la fiecare 24 de ore
Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească doza zilnică
maximă recomandată pentru adulți.
Cefprozil trebuie administrat timp de 10 zile în infecțiile cauzate
de _Streptococcus _beta hemolitic.
2
Eficacitatea și siguranța acestui medicament