Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ETANOLATO DE DARUNAVIR
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
ANTIRETROVIRAL
ETANOLATO OF DARUNAVIR
ANTIRETROVIRAL
75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 480 - 1123633870073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 240 - 1123633870081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 - 1123633870103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1123633870121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2007-05-21
PREZISTA ® (DARUNAVIR) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. comprimidos revestidos 75 mg, 150 mg, 600 mg e 800 mg 1 VERSÃO PARA O MERCADO PÚBLICO 2 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PREZISTA ® comprimidos revestidos darunavir APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 75 mg de darunavir em frasco com 480 comprimidos. Comprimidos revestidos de 150 mg de darunavir em frasco com 240 comprimidos. Comprimidos revestidos de 600 mg de darunavir em frasco com 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 800 mg de darunavir em frasco com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS E ACIMA OU IGUAL A 15 KG (75 MG, 150 MG E 600 MG) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS E ACIMA OU IGUAL A 40 KG (800 MG) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: 75 mg de darunavir (presentes sob a forma de 81,31 mg de etanolato de darunavir). 150 mg de darunavir (presentes sob a forma de 162,62 mg de etanolato de darunavir). 600 mg de darunavir (presentes sob a forma de 650,46 mg de etanolato de darunavir). 800 mg de darunavir (presentes sob a forma de 867,28 mg de etanolato de darunavir). PREZISTA ® 75 MG, 150 MG Excipientes: comprimido branco: crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, celulose microcristalina e dióxido de silício. PREZISTA ® 600 MG 3 Excipientes: comprimido laranja: crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante amarelo, celulose microcristalina e dióxido de silício. PREZISTA ® 800 MG Excipientes: comprimido vermelho: celulose microcristalina silicificada, hipromelose, crospovidona, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido férrico vermelho. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ADULTOS PREZISTA ® 75 MG, 150 MG, 600 MG E 800 MG: em associação com baixa dose de ritonavir e outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da Læs hele dokumentet
PREZISTA ® (DARUNAVIR) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. comprimidos revestidos 75 mg, 150 mg, 600 mg e 800 mg 1 _ _ VERSÃO PARA O MERCADO PÚBLICO 2 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PREZISTA ® comprimidos revestidos darunavir APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 75 mg de darunavir em frasco com 480 comprimidos. Comprimidos revestidos de 150 mg de darunavir em frasco com 240 comprimidos. Comprimidos revestidos de 600 mg de darunavir em frasco com 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 800 mg de darunavir em frasco com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS E ACIMA OU IGUAL A 15 KG (75 MG, 150 MG E 600 MG) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS E ACIMA OU IGUAL A 40 KG (800 MG) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: 75 mg de darunavir (presentes sob a forma de 81,31 mg de etanolato de darunavir). 150 mg de darunavir (presentes sob a forma de 162,62 mg de etanolato de darunavir). 600 mg de darunavir (presentes sob a forma de 650,46 mg de etanolato de darunavir). 800 mg de darunavir (presentes sob a forma de 867,28 mg de etanolato de darunavir). PREZISTA ® 75 MG, 150 MG Excipientes: comprimido branco: crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, celulose microcristalina e dióxido de silício. PREZISTA ® 600 MG Excipientes: comprimido laranja: crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante amarelo, celulose microcristalina e dióxido de silício. PREZISTA ® 800 MG Excipientes: comprimido vermelho: celulose microcristalina silicificada, hipromelose, crospovidona, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido férrico vermelho. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 3 _ _ 1. INDICAÇÕES ADULTOS PREZISTA ® 75 MG, 150 MG E 600 MG: em combinação com baixa dose de ritonavir e com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo v Læs hele dokumentet