PROCEF F.C.TAB 500MG/TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Tilgængelig fra:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT3 Dublin 24

ATC-kode:

J01DC10

INN (International Name):

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Dosering:

500MG/TAB

Lægemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

CEFPROZIL MONOHYDRATE 523,1MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fremstillet af:

ΠΡΟΜΟΦΑΡΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PROMOPHARMA A.E./PROMOPHARMA S.A. Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Αττική 210.3511771

Terapeutisk område:

CEFPROZIL

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802099102010 BTx8(BLISTER) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802099102027 BTx12(BLISTER) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PROCEF
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 250 mg ή των 500 mg περιέχει
μονοϋδρική
κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250 mg ή 500 mg
κεφπροζίλης αντιστοίχως.
Κάθε 5 ml (κουταλάκι του γλυκού) κόνεως
για την παρασκευή πόσιμου
εναιωρήματος
περιέχουν μονοϋδρική κεφπροζίλη
ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης.
ΈΚΔΟΧΑ:
Δισκία PROCEF 250 mg: Μαγνήσιο στεατικό,
αντιαφριστικό γαλάκτωμα C, άμυλο
καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο,
πολυσορβικό 80, τιτανίου διοξείδιο,
κίτρινο CI 15985
E110, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική,
υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400.
Δισκία PROCEF 500 mg: Μαγνήσιο στεατικό,
αντιαφριστικό γαλάκτωμα C, άμυλο
καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο,
πολυσορβικό 80, τιτανίου διοξείδιο,
κυτταρίνη
μικροκρυσταλλική, υπρομελλόζη,
πολυαιθυλενογλυκόλη 400.
Κόνις PROCEF 250 mg/5ml για πόσιμο εναιώρημα:
Νάτριο βενζοϊκό, tween 80, κυτταρίνη
μικροκρυσταλλική, ασπαρτάμη,
βελτιωτικά γεύσης (φυσικά και
τεχνητά), βανιλλίνη, πυριτίου
διοξείδιο κολλοειδές, γλυκίνη,
καρμελλόζη νατριούχος, νάτριο
χλωριούχο, σιμεθικόνη,
κίτρινο CI 15985 E110, κιτρικό οξύ,
σακχαρόζη.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ

Produktets egenskaber

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROCEF 250 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
PROCEF 500 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
PROCEF 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 250 mg ή των 500 mg περιέχει
μονοϋδρική
κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250 mg ή 500 mg
κεφπροζίλης αντιστοίχως.
Κάθε 5 ml κόνεως για την παρασκευή
πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν
μονοϋδρική κεφπροζίλη
ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
α) Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο.
β) Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PROCEF ενδείκνυται για τη θεραπεία
ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες
λοιμώξεις που
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη
μικροοργανισμών:
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ

Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού:
φαρυγγομυγδαλίτιδα, οξεία
παραρρινοκολπίτιδα και
οξεία μέση πυώδη ωτίτιδα.

Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού:
βρογχίτιδα και πνευμονία.

Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών
μορίων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως
απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση.

Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις
περιλαμβανομένης �