Psoriaten

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) urtinktūra

Tilgængelig fra:

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

INN (International Name):

Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) urtinktūra

Dosering:

100 mg/g

Lægemiddelform:

tepalas

Indgivelsesvej:

vartoti ant odos

Recept type:

Nereceptinis

Autorisation status:

Išregistruotas

Autorisation dato:

1997-09-03

Indlægsseddel

238 677 11-0
C. 943
Serija / Sērija
Tinka iki / Der. līdz
50 g tepalo / 50 g ziedes
Vartoti ant odos. / Lietošanai uz ādas.
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Homeopatinis vaistinis preparatas sauso odos bėrimo gydymui
ir papildomam psoriazės gydymui. Indikacij os pagrįstos tik
homeopatij os principais. Nereceptinis vaistinis preparatas.
SUDĖTIS: 1 g tepalo yra 100 mg Mahonia aquifolium (Berberis
aquifolium) urtinktūros. Pagalbinės medžiagos: išgrynintas
vanduo, cetostearilo alkoholis, A tipo emulsiklis, skystasis
parafi nas, minkštasis baltas parafi nas, oktildedakanolis, benzilo
alkoholis.
Homeopātiskās zāles sausu ādas izsitumu ārstēšanai un
psoriāzes papildus terapij ai. Bezrecepšu zāles.
SASTĀVS: 1 g ziedes satur: 100 mg Mahonia aquifolium
(Berberis aquifolium) mātes tinktūras. Palīgvielas: attīrīts
ūdens,
emulģējošs A tipa cetostearilspirts, šķidrais parafīns, baltais
mīkstais parafīns, oktildodekanols, benzilspirts.
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG,
Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe,Vokietija / Vācija
PSORIATEN
® TEPALAS
LT/1/97/3409/001
PSORIATEN
® ZIEDE
LV 00-0806
DOZAVIMAS: vartoti ant odos. Tepamas plonu sluoksniu ant pažeistos
odos 3 kartus
per dieną, lengvai įtrinant. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Laikyti
vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas
pradėjus
vartoti preparatą yra 12 mėnesių.
DEVAS: lietošanai uz ādas. 3 reizes dienā plānā slānī uzziež
uz skartajiem ādas
rajoniem un viegli iemasē. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas
instrukcij u. Uzglabāt
bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas – 12 mēneši.
PSORIATEN
®
TEPALAS / ZIEDE
DHU
PSORIATEN SALBE 50 G
LT FS
238 677 11-0
________________________
Ident-Nr. neu
-
________________________
Ident-Nr. alt
40x33x143mm
________________________
Format
schwarz
braun PMS 159 C
________________________
Farben
-
________________________
Grundliste
Pragmat

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Psoriaten tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 100 mg Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium)
urtinktūros.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 g tepalo yra 0,15 g
cetostearilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas
Homogeniškas, nuo šiek tiek gelsvos iki rusvos spalvos tepalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sauso odos bėrimo gydymas ir papildomas psoriazės gydymas.
Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni nei 1 metų vaikai: _
Psoriaten tepamas plonu sluoksniu ant pažeistos odos 3 kartus per
dieną, lengvai įtrinant.
_Vaikų populiacija_
Jaunesni nei 1 metų vaikai:
Psoriaten nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams,
kadangi trūksta duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą.
Vartojimo metodas
Psoriaten tepamas plonu sluoksniu ant pažeistos odos 3 kartus per
dieną, lengvai įtrinant.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas _Mahonia aquifolium_ arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Būtina iš naujo įvertinti paciento būklę:
-
esant stipriam odos uždegimui,
-
jeigu paciento būklė nepagerėja arba pablogėja per 4 savaites,
-
jeigu atsiranda papildomų negalavimų.
Vengti tepalo patekimo į akis, gleivinę ir atviras žaizdas. Po
vartojimo reikia kruopščiai nusiplauti
rankas.
Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.,
kontaktinį dermatitą).
Vaikų populiacija
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams, kadangi
trūksta duomenų apie saugumą
ir veiksmingumą.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais nebuvo pastebėta. Šį
homeopatinį vaistinį preparatą galima
vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Pacientams rekome