Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) urtinktūra
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) urtinktūra
100 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Išregistruotas
1997-09-03
238 677 11-0 C. 943 Serija / Sērija Tinka iki / Der. līdz 50 g tepalo / 50 g ziedes Vartoti ant odos. / Lietošanai uz ādas. Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Homeopatinis vaistinis preparatas sauso odos bėrimo gydymui ir papildomam psoriazės gydymui. Indikacij os pagrįstos tik homeopatij os principais. Nereceptinis vaistinis preparatas. SUDĖTIS: 1 g tepalo yra 100 mg Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) urtinktūros. Pagalbinės medžiagos: išgrynintas vanduo, cetostearilo alkoholis, A tipo emulsiklis, skystasis parafi nas, minkštasis baltas parafi nas, oktildedakanolis, benzilo alkoholis. Homeopātiskās zāles sausu ādas izsitumu ārstēšanai un psoriāzes papildus terapij ai. Bezrecepšu zāles. SASTĀVS: 1 g ziedes satur: 100 mg Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) mātes tinktūras. Palīgvielas: attīrīts ūdens, emulģējošs A tipa cetostearilspirts, šķidrais parafīns, baltais mīkstais parafīns, oktildodekanols, benzilspirts. Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe,Vokietija / Vācija PSORIATEN ® TEPALAS LT/1/97/3409/001 PSORIATEN ® ZIEDE LV 00-0806 DOZAVIMAS: vartoti ant odos. Tepamas plonu sluoksniu ant pažeistos odos 3 kartus per dieną, lengvai įtrinant. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas pradėjus vartoti preparatą yra 12 mėnesių. DEVAS: lietošanai uz ādas. 3 reizes dienā plānā slānī uzziež uz skartajiem ādas rajoniem un viegli iemasē. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukcij u. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas – 12 mēneši. PSORIATEN ® TEPALAS / ZIEDE DHU PSORIATEN SALBE 50 G LT FS 238 677 11-0 ________________________ Ident-Nr. neu - ________________________ Ident-Nr. alt 40x33x143mm ________________________ Format schwarz braun PMS 159 C ________________________ Farben - ________________________ Grundliste Pragmat Läs hela dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Psoriaten tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 100 mg Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) urtinktūros. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 g tepalo yra 0,15 g cetostearilo alkoholio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Homogeniškas, nuo šiek tiek gelsvos iki rusvos spalvos tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sauso odos bėrimo gydymas ir papildomas psoriazės gydymas. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir vyresni nei 1 metų vaikai: _ Psoriaten tepamas plonu sluoksniu ant pažeistos odos 3 kartus per dieną, lengvai įtrinant. _Vaikų populiacija_ Jaunesni nei 1 metų vaikai: Psoriaten nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams, kadangi trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Vartojimo metodas Psoriaten tepamas plonu sluoksniu ant pažeistos odos 3 kartus per dieną, lengvai įtrinant. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas _Mahonia aquifolium_ arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Būtina iš naujo įvertinti paciento būklę: - esant stipriam odos uždegimui, - jeigu paciento būklė nepagerėja arba pablogėja per 4 savaites, - jeigu atsiranda papildomų negalavimų. Vengti tepalo patekimo į akis, gleivinę ir atviras žaizdas. Po vartojimo reikia kruopščiai nusiplauti rankas. Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Vaikų populiacija Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams, kadangi trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Sąveika su kitais vaistiniais preparatais nebuvo pastebėta. Šį homeopatinį vaistinį preparatą galima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais. Pacientams rekome Läs hela dokumentet