Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Razagilinas
Accord Healthcare B.V.
N04BD02
Razagilinas
1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rasagiline
Išregistruotas
2015-12-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RASAGILINE ACCORD 1 MG TABLETĖS Razagilinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rasagiline Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rasagiline Accord 3. Kaip vartoti Rasagiline Accord 4. Galimas šautinis poveikis 5. Kaip laikyti Rasagiline Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RASAGILINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Rasagiline Accord, kurio sudėtyje yra veikiosios medžiagos razagilino, vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligai gydyti. Galima vartoti vien Rasagiline Accord arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos). Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėją ląstelių, kurios gamina dopaminą. Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius. Rasagiline Accord padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RASAGILINE ACCORD RASAGILINE ACCORD VARTOTI NEGALIMA Jeigu yra alergija razagilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų. Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su Rasagiline Accord negalima. Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių. Petidino (s Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 2 Rasagiline Accord 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (razagilino tartrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos arba balkšvos, apvalios, plokščios tabletės (6,5 mm) nuožulniais kraštais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rasagiline Accord skirtas idiopatinei Parkinsono ligai (PL) gydyti vienas (be levodopos) arba kartu su levodopa suaugusiems pacientams, kuriems yra dozės pabaigos motorikos svyravimų. 3 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena tabletė Rasagiline Accord) per parą, gali būti vartojama su levodopa arba be jos. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Kepenų veiklos sutrikimas Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių), razagilino vartoti negalima. Nepatariama vartoti razagiliną pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu. Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas, pradėti gydyti razagilinu reikia atsargiai. Jei kepenų funkcijos sutrikimas progresuoja nuo lengvo iki vidutinio, razagilino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių nereikia. Vaikų populiacija Rasagiline Accord saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Rasagiline Accord nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Rasagiline Accord galima vartoti valgant arba nevalgius. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 4 Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Draudžiama vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, ku Læs hele dokumentet